PYLORI-Screen, szybki test do wykrywania przeciwciał Helicobacter pylori, 1 szt.

OGÓLNY OPIS PRODUKTU

Reflu-G, roztwór doustny, saszetki – wyrób medyczny jednorazowego użytku, w postaci szybkiego i dokładnego immunologicznego testu, który pozwala na wykrycie we krwi pełnej pochodzącej z palca przeciwciał przeciwko Helicobacter Pylori. Wskazaniem do wykonania testu są objawy, takie jak powtarzające się bóle brzucha w okolicy żołądka, niestrawność, refluks czy nudności. Obecnie u 90% pacjentów cierpiących na wrzody żołądka, wykrywa się obecność infekcji H. pylori, podczas której układ odpornościowy produkuje swoiste przeciwciała przeciwko bakterii. Odpowiednia diagnostyka pomaga podjąć skuteczne leczenie i pozwala na eliminację patogenu.

SKŁAD I/LUB ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Opakowanie zawiera:

• płytkę testową 1 szt.,
• plastikową pipetę 1 szt.,
• saszetkę z pochłaniaczem wilgoci 1 szt.,
• butelkę z zakraplaczem zawierającą diluent 1 szt.,
• sterylny lancet (nakłuwacz) do pobierania krwi 1 szt.,
• ulotkę z instrukcją użytkowania 1 szt..

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Wyrób medyczny należy stosować w celu wykrycia specyficznych immunoglobulin anty-HP w krwi pełnej. Swoiste przeciwciała przeciwko bakteriii Helicobacter pylori są wytwarzane przez układ odpornościowy podczas jej obecności w nabłonku żołądka.

Dokładność testu wynosi 90% w odniesieniu do metody referencyjnej.

SPOSÓB UŻYCIA

• Test można wykonać w dowolnej porze dnia.
• Wyjąć płytkę testową oraz plastikową pipetę z opakowania i położyć na płaskiej powierzchni.
• Przygotować nakłuwacz.
• Zdezynfekować wybrany opuszek palca dłoni, mocno docisnąć nakłuwacz i nacisnąć przycisk wysuwający lancet (schowa się automatycznie).
• Zbliżyć pipetę do kropli krwi, nie uciskając jej. Krew będzie migrować do kapilary, aż do wyznaczonej linii.
• Następnie przenieść krew z pipety do okienka próbkowego i odczekać 30-40 sekund.
• 4 krople diluentu dodać do okienka próbkowego.
• Wynik testu należy odczytać po 10 minutach.

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z ulotką dołączoną do wyrobu.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

• Stosowanie wyrobu medycznego nie zastępuje wizyty u lekarza specjalisty.
• Obecność przeciwciał w krwi pacjenta stwierdza się również po wyleczeniu infekcji.
• Pomimo wiarygodności testu istnieje możliwość uzyskania wyników fałszywie pozytywnych lub fałszywie negatywnych.
• Wyrób przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 4 do 30०C.
• Nie stosować po upływie terminu ważności.
• Nie stosować produktu, gdy jego opakowanie jest uszkodzone.

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się w ulotce do wyrobu medycznego.

Producent

Dystrybutor