STREP A'LERT, test z wymazu z gardła do wykrywania anginy bakteryjnej, 1 zestaw

OGÓLNY OPIS PRODUKTU

STREP A'LERT, test z wymazu z gardła do wykrywania anginy bakteryjnej – wyrób medyczny w postaci swoistego immunologicznego testu jednorazowego użytku, przeznaczony do wykrywania anginy paciorkowcowej w wymazie z gardła. Wskazaniami do wykonania testu są objawy, takie jak: powiększone węzły chłonne, czerwone i opuchnięte gardło lub migdałki, bóle głowy i mięśni, nudności, biegunka, wymioty oraz apatia.

SKŁAD I/LUB ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Opakowanie zawiera:

• pasek testowy – 1 szt.,
• sterylną drewnianą szpatułkę – 1 szt.,
• sterylną wymazówkę – 1 szt.,
• butelkę z płynem ekstrakcyjnym 1 (niebieska nakrętka) – 1 szt.,
• butelkę z płynem ekstrakcyjnym 2 (zielona nakrętka) – 1 szt.,
• probówkę ekstrakcyjną – 1 szt.,
• statyw piankowy – 1 szt.,
• instrukcję użycia – 1 szt.

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Wyrób medyczny pozwala na sprawdzenie w warunkach domowych, czy ból gardła i inne objawy spowodowane są infekcją wirusową, czy przez paciorkowce β-hemolizujące grupy A, tj. Streptococcus pyogenes. Podczas wykonywania testu, próbka wymazu z gardła zostaje poddana procesowi ekstrakcji. Dzięki temu, dochodzi do wyizolowania antygenu LPS, będącego markerem paciorkowców grupy A i zidentyfikowania go przy pomocy specyficznych przeciwciał anty-LPS. W przypadku obecności tego patogenu w wymazie gardła, na pasku testowym widoczne będą dwie czerwone linie.

• Dokładność testu: 96,4%

SPOSÓB UŻYCIA

• Probówkę ekstrakcyjną umieścić w statywie piankowym.
• Próbkę pobrać z gardła, używając szpatułki i wymazówki. Szpatułką należy nacisnąć język w dół, a wymazówką szczotkować wacikiem tylną ścianę gardła wokół migdałków.
• Bawełnianą końcówkę wymazówki włożyć do probówki ekstrakcyjnej.
• Dodać 6 kropli płynu ekstrakcyjnego z butelki z niebieską nakrętką.
• Wymazówkę obrócić około 10 razy wokół ścianek probówki, a następnie pozostawić w inkubacji na około 2 minuty.
• Po upływie tego czasu wycisnąć bawełnianą końcówkę wymazówki o ścianki tak, aby jak największa ilość płynu pozostała w probówce.
• Pasek testowy wyjąć z opakowania i włożyć do probówki z ekstraktem.
• Pozostawić na 5-10 minut, a następnie odczytać wynik.

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z ulotką/instrukcją dołączoną do wyrobu.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

• Stosowanie wyrobu medycznego nie zastępuje wizyty u lekarza specjalisty.
• Nie należy stosować testu u dzieci poniżej 2. roku życia
• Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania oraz po upływie terminu ważności.
• Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się na ulotce/instrukcji dołączonej do wyrobu medycznego.

Producent

Dystrybutor