Pyralgina, 500 mg, tabletki, 50 szt.

Opis

Tabletki Pyralgina to lek do stosowania w bólu o dużym nasileniu oraz gorączce.

Skład

Substancją czynną jest: metamizol sodowy (Metamizolum natricum).

1 tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Substancje pomocnicze: skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie. Tabletki należy przyjmować popijając wystarczającą ilością wody, w trakcie lub po posiłku.

Dawkowanie Pyralginy u osób dorosłych i młodzieży powyżej 15 lat (przy masie ciała minimum 53 kg) przy sporadycznych bólach i gorączce to 1 tabletka (500 mg) do 2 tabletek (1000 mg). Maksymalna dawka jednorazowa wynosi 2 tabletki (1000 mg metamizolu), natomiast maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek (3000 mg metamizolu). Nie stosować leku dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.

Dawkowanie leku należy dostosować w przypadku pacjentów w podeszłym wieku, osób z obniżonym klirensem kreatyniny oraz z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.

Działanie

Pyralgina zawiera metamizol sodowy, który wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz rozkurczowe na mięśnie gładkie. Metamizol należy do nieopioidowych leków przeciwbólowych z grupy pochodnych pirazolonu.

Wskazania

Pyralginę stosuje się w bólach różnego pochodzenia o dużym nasileniu i  gorączce, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Przeciwwskazania

• jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (np. propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje zespół astmy analgetycznej lub znana nietolerancja na leki przeciwbólowe objawiające się pokrzywką, obrzękiem naczynioworuchowym (obrzękiem w obrębie języka, twarzy, warg i (lub) gardła) , tj. pacjenci, którzy reagują skurczem oskrzeli lub inną reakcją anafilaktoidalną na salicylany, paracetamol lub inne nie opioidowe leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne(NLPZ),
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego (np. po zastosowaniu leków obniżających odporność organizmu) lub zmiany w obrazie morfologicznym krwi, takie jak zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych (leukopenia) lub pewnego rodzaju krwinek białych
• granulocytów (agranulocytoza), lub niedokrwistość;
• jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa;
• jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna);
• jeśli pacjent stosuje lek z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (np.fenylobutazon, propyfenazon);
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast odstawić i wezwać pomoc lekarską w razie pojawienia się ciężkich reakcji uczuleniowych (anafilaktycznych):

• rzadko występujący obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub oddychania;
• bardzo rzadko występujący ciężki skurcz oskrzeli;
• zmiany skórne i śluzówkowe, jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka;
• wstrząs anafilaktyczny (zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, osłabienie, omdlenie)–częstość nieznana.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób): wysypka polekowa (przemijająca wysypka), nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób): leukopenia (spadek liczby białych krwinek), zmniany skórne (grudkowo-plamkowe).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): małopłytkowość (krwawienia, krwiaki), astma analgetyna, napady astmy, ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, białkomocz, skąpomocz, bezmocz.

Częstość nieznana: bóle i zawroty głowy, wymioty, nudności, biegunka, podrażnienie żołądka, bóle brzucha, czerwone zabarwienie moczu (po wysokich dawkach metamizolu), uszkodzenie wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Pyralgina zawiera sód.

Zastosowanie leku należy omówić z lekarzem w przypadku: chorób serca, zaburzeń krążenia, wysokiej gorączki, choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, chorób uczuleniowych (pokrzywka, atopowe), nietolerancji niektórych barwników (tartrazyna) lub konserwantów (benzoesany).

Lek należy odstawić w przypadku wystąpienia: agranulocytozy, małopłytkowości, pancytopenii, ciężkiej choroby alergicznej.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Pyralgina może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny,
• lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (np. kaptopryl),
• lekami moczopędnymi,
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• fenytoiną,
• sulfonamidami,
• barbituranami (fenobarbital),
• inhibitorami MAO (monoaminooksydazy),
• litem,
• chloropromazyną,
• metotreksatem.

Stosowanie leku Pyralgina jest przeciwwskazane z lekami z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (fenylobutazon, propyfenazon).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Alkohol może wpływać na skuteczność leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku w ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane,

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Pyralgina nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania. Jednak w przypadku stosowania wyższych dawek należy zachować ostrożność i zrezygnować z obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności obciążonych ryzykiem.

Podmiot odpowiedzialny

POLPHARMA SA
Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański

Producent

POLPHARMA S.A.
Pelplińska 19
Starogard Gdański