Silvecta Standard, wkładka wewnątrzmaciczna, 1 szt.

OGÓLNY OPIS PRODUKTU

Silvecta Standard, wkładka wewnątrzmaciczna – wyrób medyczny o wysokiej skuteczności, który przeznaczony jest do zapobiegania nieplanowanej ciąży u kobiet, których jama macicy ma co najmniej 7 cm głębokości. Został wykonany z miedzi i nie zawiera hormonów. Dzięki temu może być stosowany przez osoby, u których terapia hormonalna przynosi niepożądane skutki (np. wzrost masy ciała, wzrost ciśnienia tętniczego).

Produkt jest bezpieczny dla kobiet karmiących piersią i chorujących na cukrzycę.

SKŁAD I/LUB ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Opakowanie zawiera:

• wkładkę wewnątrzmaciczną w sterylnym opakowaniu (o szerokości 32 mm i wysokości 32 mm),
• jednorazową, elastyczną i sterylną sondę do mierzenia głębokości macicy,
• instrukcję dla pacjentki,
• instrukcję dla lekarza.

Skład NT 380®: miedź, srebro, polietylen, siarczek baru, poliamid 6.

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Wyrób medyczny pozwala na 5-letnie zabezpieczenie przed ciążą kobiet, które nigdy nie rodziły, rodziły raz lub wielokrotnie. Składa się z dwóch elastycznych, polietylenowych ramion, które wystają z pionowej osi i umożliwiając dopasowanie wyrobu do kształtu macicy.

Rdzeń wkładki charakteryzuje się dużą ilością srebra, wspomagającego trwałość produktu. Zawiera siarczan baru i otoczony jest skrętką z drutu miedzianego o powierzchni 380 mm². U podstawy wkładki znajdują się miękkie, nylonowe nici. Konstrukcja wyrobu pomaga zmniejszać ryzyko przemieszczania się i wspiera komfort pacjentki.

Obecne w wyrobie jony miedzi utleniają się i rozpraszają miejscowo na poziomie śluzówki szyjki macicy oraz śluzu macicy, przez co wspomagają działanie plemnikobójcze.

SPOSÓB UŻYCIA

• Wyrób medyczny powinien być zakładany wyłącznie przez lekarza, przy użyciu odpowiednich instrumentów na sterylnym podłożu.

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z ulotką/instrukcją użycia dołączoną do wyrobu.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

• Wyrób medyczny jednorazowego użytku.
• Stosowanie wyrobu medycznego nie zastępuje wizyty u lekarza specjalisty.
• Wyrób nie stanowi zabezpieczenia przed chorobami przenoszonymi drogą płciową.
• Antykoncepcja wewnątrzmaciczna nie stanowi 100% zabezpieczenia przed nieplanowaną ciążą.
• Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych w standardowych dawkach i w krótkich seriach nie wpływa na skuteczność antykoncepcyjną wyrobu.
• Nie stosować w przypadku ciąży, alergii na miedź, choroby Wilsona, anomalii jamy macicy, zapalenia jajowodu, niewłaściwej budowy lub zaburzeń macicy, niedawno przebytego zapalenia macicy, zapalenia śluzówki macicy, krwawień z genitaliów o nieznanej etiologii, polipów, guzów, włókniaków oraz podejrzenia nowotworów.
• Produkt nie jest wskazany dla osób z krwotokami miesiączkowymi, bolesną menstruacją oraz bliznowaceniem macicy drugorzędnym dla innych przyczyn niż cesarskie cięcie.
• Podczas stosowania wyrobu mogą pojawić się objawy niepożądane, takie jak np. nieregularne plamienie, obfite lub bardziej bolesne okresy, reakcje zapalne. Jeśli wystąpi jeden z pięciu symptomów, tj. uporczywy ból brzucha, spóźniony początek okresu o ponad 7 dni, nienormalne upławy, niewyjaśniona podwyższona temperatura lub nie wyczuwanie nitek wkładki u szczytów pochwy palcami, należy skontaktować się z lekarzem.
• Wkładka powinna być dobrze tolerowana po dwóch okresach menstruacyjnych. W przypadku utrzymującego się bólu i/lub krwawienia, należy rozważyć usunięcie wyrobu.
• Ryzyko wydalenia wkładki jest bardzo niskie i częściowo związane z techniką założenia.
• Podczas używania wyrobu radioterapia i elektroterapia za pomocą prądu o wysokiej częstotliwości są przeciwwskazane.

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się na ulotce/instrukcji użycia dołączonej do wyrobu medycznego.

Producent

Dystrybutor