Test serologiczny na COVID-19, 1 szt.

OGÓLNY OPIS PRODUKTU

Test serologiczny na COVID-19 – wyrób medyczny w postaci immunochromatograficznego testu przeznaczonego do jakościowego wykrywania przeciwciał IgM oraz IgG skierowanych przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 we krwi pełnej. Umożliwia ocenę, czy wystąpił kontakt z osobą chorą na COVID-19. Produkt jest odpowiedni do samodzielnego wykonania w warunkach domowych.

SKŁAD I/LUB ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

W opakowaniu znajdują się:

• kaseta COVID-19 IgM/IgG Szybki test – 1 szt.,
• sterylne nakłuwacze – 2 szt.,
• fiolka z rozcieńczalnikiem – 1 szt.,
• pipeta do pobierania krwi – 1 szt.,
• gazik antyseptyczny – 1 szt.,
• ulotka z instrukcją użycia.

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Wyrób medyczny należy stosować w celu wykrywania istnienie przeciwciał klasy IgM oraz IgG przeciwko wirusowi SARS-CoV-2 we krwi pełnej pobranej z palca. Należy pamiętać, iż test nie wykrywa obecności wirusa, a odpowiedź immunologiczną organizmu wywołaną kontaktem z nim. Według najnowszych badań, przeciwciała IgM i/lub IgG pojawiają się w ciągu 19 dni od wystąpienia objawów. Ponadto przeciwciała IgG utrzymują się długo po zakończeniu infekcji.

SPOSÓB UŻYCIA

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z ulotką/instrukcją obsługi dołączoną do wyrobu.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

• Stosowanie wyrobu medycznego nie zastępuje wizyty u lekarza specjalisty.
• Wyrób nie może stanowić jedynej podstawy do postawienia diagnozy.
• Negatywny wynik testu nie wyklucza możliwości wczesnego etapu zakażenia.
• Dodatni wynik testu nie wskazuje, że osiągnięto ochronę odpornościową.

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się na ulotce/instrukcji obsługi dołączonej do wyrobu medycznego.

Producent

Dystrybutor