Zestaw Diagnostic Gold System, glukometr
PODOBNE PRODUKTY
OPIS
Zestaw Diagnostic Gold System, glukometr – wyrób medyczny, który pomaga kontrolować poziom stężenia glukozy we krwi kapilarnej pobranej z opuszki palca.
Glukometr posiada duży i czytelny wyświetlacz LCD, dokładny wynik pomiaru wyświetlany jest już po 5 sekundach. Urządzenie posiada wbudowany alarm informujący o stanie hipoglikemii i hiperglikemii. Produkt ma wbudowaną pamięć 500 wyników. Glukometr posiada funkcję pomiaru przed i po posiłku opatrzoną czytelną ikonką na wyświetlaczu.
Produkt odpowiedni do samokontroli.
ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
Opakowanie zawiera:
- glukometr Diagnostic GOLD
- nakłuwacz OPTILETS mini z końcówką AST (1 szt.)
- jednorazowe lancety OPTILETS (10 szt.)
- pasek kontrolny
- instrukcję użycia zestawu
- skróconą instrukcję wykonania pomiaru
- kartę rejestracyjną/kartę gwarancyjną
- instrukcję użycia pasków testowych
- baterię 3V typu CR2032
- etui
DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Wyrób medyczny umożliwia samokontrolę poziomu cukru we krwi. Urządzenie ma zastosowanie w domu przy samodzielnej kontroli lub przez pracowników ochrony zdrowia do monitorowania glikemii u pacjentów.
Diagnostic Gold System jest odpowiednim urządzeniem dla osób zmagających się z cukrzycą. Produkt nie służy do diagnostyki cukrzycy.
SPOSÓB UŻYCIA
Przed dokonaniem pomiaru należy dokładnie umyć dłonie w ciepłej wodzie z mydłem i osuszyć.
- Należy wyjąć nowy pasek z pojemnika (należy stosować dedykowane paski do glukometru).
- Wsunąć pasek testowy do glukometru. Urządzenie automatycznie się włączy.
- Po pojawieniu się migającego symbolu kropli krwi na wyświetlaczu można przystąpić do badania.
- Należy wybrać tryb przed/po posiłku.
- Przy pomocy nakłuwacza należy nakłuć opuszkę palca w celu otrzymania kropli krwi do pomiaru.
- Palce z kroplą krwi należy przyłożyć do końcówki paska testowego i poczekać aż żółte okienko paska zapełni się całkowicie krwią.
- Krew jest automatycznie zasysana. O rozpoczęciu pomiaru informuje sygnał dźwiękowy.
- Wynik pojawia się na wyświetlaczu po 5 sekundach. Stężenie określane jest mg/dl.
- Po odczytaniu wyniku należy usunąć i wyrzucić pasek. Glukometr wyłączy się automatycznie po 5 sekundach.
Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z ulotką/instrukcją obsługi/instrukcją użycia dołączoną do wyrobu.
PARAMETRY TECHNICZNE
| Temperatura podczas pomiaru | 10oC - 45oC (50oF - 113oF) |
| Wilgotność przechowywania | 15% - 90% (wilgotność względna - RH) |
| Hematokryt | 20% - 60% |
| Próbka testowa | Świeża pełna krew kapilarna |
| Jednostka pomiarowa | mg/dL lub mmol/L |
| Zakres pomiarowy | 10-600 mg/dL (1,1-33,3 mmol/L) |
| Czas testu | 5 s |
| Pojemność pamięci | 500 pomiarów poziomu glukozy we krwi |
| Zasilanie | 3V typu CR2032 |
| Żywotność baterii | Około 1000 testów |
| Wymiary | 47 x 95 x 17,5 mm; |
| Masa | 47,5 g (bez baterii) |
OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI
- Produkt nie jest przeznaczony do diagnostyki cukrzycy.
- Do pomiaru odpowiednia jest tylko krew kapilarna.
- Urządzenie nie może być stosowane do badania glikemii u noworodków.
- Fizjologiczne poziomy kwasu moczowego, kwasu askorbinowego (witaminy C), bilirubiny, trójglicerydów i hemoglobiny nie wpływają na wyniki pomiarów.
- Podwyższony poziom: kwasu askorbinowego, kwasu moczowego, paracetamolu, całkowitej bilirubiny i trójglicerydów może wpłynąć na wyniki pomiarów.
- Leki takie jak DOPA, dopamina, metyldopa, paracetamol i ibuprofen nie wpływają na poziom glukozy we krwi jeśli przyjmowane są w stężeniu terapeutycznym.
- Glukometr należy przechowywać w suchym miejscu. Wymagania odnośnie temperatury i wilgoci dla glukometru dla celów transportu i przechowywania są następujące: temp. -20oC/60oC i wilgotność 15%-95%.
- Urządzenie posiada dożywotnią gwarancję.
Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się na ulotce/instrukcji dołączonej do wyrobu medycznego.
Producent
DIAGNOSIS S.A.Gen. W. Andersa 38A
15-113 Białystok
