Pyralgina Gorączka, 500 mg, granulat w saszetkach, 6 szt.

Opis

Pyralgina Gorączka to produkt leczniczy o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym. Działa również rozkurczowo na mięśnie gładkie.

Skład

Substancją czynna leku jest: metamizol magnezowy.

1 saszetka zawiera 500 mg metamizolu magnezowego w postaci metamizolu magnezowego sześciowodnego.

Substancje pomocnicze: mannitol, powidon K29/32, sacharyna sodowa, aromat pomarańczowy, żółcień pomarańczowa (E 110).

Dawkowanie

Działanie

Pyralgina Gorączka wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Działa również rozkurczowo na mięśnie gładkie.

Wskazania

Pyralgina Gorączka wskazany jest w leczeniu gorączki, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Pyralgina Gorączka:

• jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (np. propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje zespół astmy analgetycznej lub znana nietolerancja na leki przeciwbólowe objawiające się pokrzywką, obrzękiem naczynioworuchowym (obrzękiem w obrębie języka, twarzy, warg i (lub) gardła), tj. pacjenci, którzy reagują skurczem oskrzeli lub inną reakcją anafilaktoidalną na salicylany, paracetamol lub inne nieopioidowe leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLZP), takie jak: diklofenak, ibuprofen, indometacyna lub naproksen;
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego (np. po zastosowaniu leków obniżających odporność organizmu) lub zmiany w obrazie morfologicznym krwi, takie jak zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych (leukopenia) lub pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów (agranulocytoza), lub niedokrwistość;
• jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa;
• jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna);
• jeśli pacjent stosuje lek z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (np. fenylobutazon, propyfenazon);
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Działania niepożądane

• wysypka polekowa (przemijająca wysypka różnego typu: grudkowa, plamista, krostkowa, rumieniowa);
• nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):

• zmiany skórne grudkowo-plamkowe;
• leukopenia (zmniejszenie liczby krwinek białych we krwi).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):

• astma analgetyczna, napady astmy;
• małopłytkowość (krwiaki, krwawienia);
• nagłe pogorszenie czynności nerek z białkomoczem, skąpomoczem lub bezmoczem włącznie;
• ostra niewydolność nerek;
• śródmiąższowe zapalenie nerek.

Częstość nieznana:

• nudności, wymioty, bóle brzucha, podrażnienie żołądka, biegunka, suchość w ustach;
• uszkodzenie wątroby;
• bóle i zawroty głowy;
• niedokrwistość hemolityczna, niedokrwistość aplastyczna, uszkodzenie szpiku, niekiedy kończące się zgonem. U pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lek wywołuje hemolizę krwinek;
• czerwone zabarwienie moczu (po zastosowaniu bardzo wysokich dawek metamizolu).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Pacjenci wykazujący reakcję uczuleniową lub inną immunologiczną reakcję na metamizol są także narażeni na podobną reakcję na inne pirazolony i pirazolidyny oraz inne nieopioidowe leki przeciwbólowe.
• U pacjentów z uczuleniem może dojść do wstrząsu anafilaktycznego. Dlatego podczas stosowania leku zaleca się zachować szczególną ostrożność u pacjentów z astmą lub atopią (np. atopowe zapalenie skóry lub błon śluzowych, gorączka sienna, astma alergiczna).
• Pacjentom z podwyższonym ryzykiem wystąpienia reakcji podobnych do gwałtownych reakcji uczuleniowych metamizol wolno podawać tylko po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli zajdzie taka konieczność należy podawać go w warunkach ścisłej kontroli lekarskiej, z zapewnieniem możliwości udzielenia pomocy w nagłym przypadku.
• Lek należy natychmiast odstawić i zgłosić się do lekarza w razie wystąpienia objawów: agranulocytozy, małopłytkowości, pancytopenii, cieżkiej choroby alergicznej.
• Pyralgina Gorączka zawiera sód i żółcień pomarańczową (E 110) - lek może powodować reakcje uczuleniowe.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30^oC.
• Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przed rozpoczęciem stosowania leku Pyralgina Gorączka należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:

• jeśli u pacjenta występuje skurczowe ciśnienie tętnicze mniejsze niż 100 mm Hg lub choroby serca i zaburzenia krążenia (np. zawał serca, choroba wieńcowa lub urazy wielonarządowe), zwężenie naczyń domózgowych, zmniejszona objętość krwi krążącej, a także u pacjentów odwodnionych, ponieważ lek może spowodować obniżenie ciśnienia tętniczego krwi;
• jeśli pacjent ma wysoką gorączkę;
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek i (lub) wątroby;
• jeśli u pacjenta występuje choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy;
• gdy pacjent ma astmę oskrzelową, w szczególności jeśli towarzyszy jej polipowate zapalenie błony śluzowej nosa i zatok;
• gdy pacjent ma choroby uczuleniowe, w tym atopowe, przewlekłą pokrzywkę;
• jeśli pacjent ma nietolerancję niektórych barwników (np. tartrazyna) lub konserwantów (np. benzoesany);
• u pacjentów z nietolerancją alkoholu objawiającą się kichaniem, łzawieniem oczu i silnym zaczerwienieniem twarzy w reakcji nawet na niewielkie ilości alkoholu; może to wskazywać na nierozpoznaną wcześniej astmę analgetyczną.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Pyralgina Gorączka może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny;
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi;
• fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy);
• sulfonamidami (leki o działaniu przeciwbakteryjnym);
• cyklosporyną (lek obniżający odporność organizmu stosowany m.in. w zapobieganiu odrzucania przeszczepów);
• barbituranami (np. fenobarbital - lek stosowany m.in. w padaczce);
• inhibitorami monoaminooksydazy (np. selegilina, moklobemid - leki stosowane m.in. w depresji);
• chloropromazyną (lek stosowany m.in. w leczeniu schizofrenii);
• litem (lek przeciwdepresyjny);
• lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (np. kaptopryl);
• lekami moczopędnymi (np. triamteren);
• metotreksatem (lek stosowany w leczeniu chorób nowotworowych).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Lek należy przyjmować w trakcie lub bezpośrednio po posiłku.

Alkohol może wpływać na skuteczność leku.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie leku w ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek Pyralgina Gorączka nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W przypadku stosowania wyższych dawek należy zachować ostrożność i zrezygnować z obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności obciążonych ryzykiem.

Producent

POLPHARMA S.A.
Pelplińska 19
Starogard Gdański