Lab. Home, COVID-19-Check-1 Antigen, test, 2 szt.

OPIS

COVID-19-Check-1 Antigen, test – wyrób medyczny w postaci testu antygenowego, który można wykonać w ciągu 5 dni od pierwszych objawów, a także w ciągu 7 dni od kontaktu z osobą zakażoną. Test wykonuje się z pobranego wymazu z nosa.

SKŁAD I/LUB ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Opakowanie zawiera 2 aluminiowe, szczelne torebki, z których każda zawiera:

• 1 urządzenie testowe oraz 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci,
• 2 sterylne wymazówki do pobierania próbek z nosa,
• 2 butelki z zakraplaczem, z których każda zawiera 0,5 ml roztworu ekstrakcyjnego,
• ulotkę z instrukcją użytkowania.

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Wyrób przeznaczony jest do samodzielnego wykonywania testu na obecność wirusa SARS-CoV-2. Test zawiera swoiste przeciwciała, które wykrywają białko nukleokapsydu wirusa.

Jeśli wirus występuje w jamach nosowych na wykrywalnym poziomie stężenia, to na teście pojawi się linia testowa (T) w oknie odczytu wyniku na urządzeniu testowym. O prawidłowym wykonaniu testu informuje linia kontrolna pojawiająca się pod znakiem (C) w oknie wyniku.

Test można wykonać o dowolnej porze dnia.

SPOSÓB UŻYCIA

• Przed przeprowadzeniem testu dokładnie umyj ręce.
• Z torebki ochronnej wyjmij test i połóż go na czystej i suchej powierzchni.
• Wyjmij wymazówkę z opakowania, trzymając za plastikowy uchwyt.
• Wymazówkę (częścią bawełnianą) umieść we wnętrzu nozdrza na głębokość ok. 4-5 cm. Obróć kilkakrotnie wzdłuż błony śluzowej nosa. Czynność możesz powtórzyć dla drugiego nozdrza, co pozwoli zebrać większą ilość próbki.
• Odkręć butelkę z zakraplaczem i do roztworu ekstrakcyjnego włóż wymazówkę z pobraną próbką.
• Przykręć nakrętkę do butelki z zakraplaczek.
• Końcówkę nakrętki butelki złam i dodaj 2 krople do dołka próbkowego – w odstępach 2-3 sekundy.
• Wynik testu odczytaj po 20 minutach.

Wyniku nie należy interpretować po upływie 30 minut.

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z ulotką/instrukcją obsługi/instrukcją użycia dołączoną do wyrobu.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

• Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Wyrób tylko do użytku zewnętrznego.
• Nie połykać żadnego elementu.
• Podczas wykonywania testu stosuj środki ochronne.
• Przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją użytkowania.
• Wynik testu jest wiarygodny tylko wówczas, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana.
• Produkt należy przechowywać w temperaturze od 4^oC do 30^oC. Nie zamrażać.
• Nie stosować po upływie terminu ważności oraz w przypadku, gdy opakowanie testu jest uszkodzone.
• Test jest jednokrotnego użytku.
• Wyrób należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Po użyciu wszystkie elementy mogą zostać wyrzucone
• Zgodnie z aktualnym stanem wiedzy na temat COVID-19 uznaje się, że wykrywanie wirusa jest optymalne w trakcie występowania objawów lub 5 dni po pojawieniu się objawów, a także 7 dni po kontakcie z zakażonymi osobami. Jeśli próbki zostaną pobrane zbyt późno, mogą zostać uzyskane wyniki fałszywie negatywne z powodu niewystarczającego obciążenia wirusem.

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się na ulotce/instrukcji dołączonej do wyrobu medycznego.

Producent

Dystrybutor