Ibuprom Zatoki Tabs, 200 mg+6,1 mg, tabletki drażowane, 24 szt.

Opis

Ibuprom Zatoki Tabs to lek przeznaczony dla dzieci w wieku powyżej 12 lat i dorosłych w celu krótkotrwałego łagodzenia objawów grypy i przeziębienia - bólu, gorączki, niedrożności nosa i zatok przynosowych.

Skład

Substancjami czynnymi leku są ibuprofen (Ibuprofenum) i fenylefryny chlorowodorek (Phenylephryni hydrochloridum).

Jedna tabletka drażowana zawiera: 200 mg ibuprofenu i 6,1 mg chlorowodorku fenylefryny.

Substancje pomocnicze: Rdzeń: wapnia wodorofosforan dwuwodny, kroskarmeloza sodowa, celuloza sproszkowana, talk, symetykon, krzemionka koloidalna, bezwodna. Otoczka: sacharoza, talk, wapnia węglan, makrogol 6000, powidon K90, makrogol 4000, TER LMF M FICHTENGRÜN: - sodu siarczan (E 514) - tartrazyna (E 102) - błękit brylantowy (E 133), tytanu dwutlenek (E 171), szelak, olej kakaowy.

Dawkowanie

Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 2 tabletki 3 razy na dobę (co 8 godzin). Należy zachować co najmniej 4 godzinną przerwę pomiędzy dawkami. Nie należy stosować więcej niż 6 tabletek na dobę.

Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów. Jeżeli konieczne jest stosowanie produktu leczniczego przez dłużej niż 3 dni lub pogarsza się stan pacjenta, pacjent powinien być skierowany do lekarza.

Działanie

Lek Ibuprom Zatoki Tabs działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie, przeciwgorączkowo (ibuprofen), udrożnia nos i zatoki oboczne nosa (fenylefryna).

Wskazania

Lek Ibuprom Zatoki Tabs wskazany jest do doraźnego stosowania w celu złagodzenia objawów niedrożności nosa i zatok obocznych nosa z towarzyszącym bólem głowy, bólów związanych z niedrożnością zatok oraz gorączką w przebiegu grypy lub przeziębienia.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Ibuprom Zatoki Tabs jeśli pacjent: ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku; ma czynną lub nawracającą chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy lub z krwawieniem z przewodu pokarmowego; ma lub miał w przeszłości krwawienia z przewodu pokarmowego lub perforacje; ma krwawienie wewnątrzczaszkowe lub inny rodzaj krwawienia; ma ciężką niewydolność wątroby; ma ciężką niewydolność nerek lub z ciężką niewydolność serca (klasa IV wg NYHA); chorobę wieńcową; ma nadciśnienie tętnicze; ma niewyjaśnione zaburzenia hematologiczne; ma skazę krwotoczną; ma cukrzycę; ma guza chromochłonnego nadnerczy; ma jaskrę z zamkniętym kątem przesączania; ma nadczynność tarczycy; ma rozrost gruczołu krokowego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występujące często (u 1 do 10 pacjentów na 100 stosujących lek): Zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia, zaburzenia trawienia, jadłowstręt, niewielkie krwawienie z przewodu pokarmowego, mogące prowadzić w wyjątkowych przypadkach do niedokrwistości.

Działania niepożądane występujące niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów stosujących lek): Reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, także napady duszności (możliwe wystąpienie w połączeniu ze spadkiem ciśnienia tętniczego). Bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie. Zaburzenia widzenia. Owrzodzenia przewodu pokarmowego, z możliwym krwawieniem i perforacją, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka.

Działania niepożądane występujące rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów stosujących lek): Reakcje nadwrażliwości, od świądu i wysypki, aż do objawów wstrząsu anafilaktycznego i skurczu oskrzeli. Podwyższenie ciśnienia tętniczego, przyspieszenie rytmu serca, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, bladość skóry. Szumy uszne. Martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów stosujących lek) Reakcje psychotyczne, depresja, lęk, niepokój, drżenia, nerwowość, bezsenność, rozdrażnienie, zawroty i bóle głowy, omamy. Nadciśnienie tętnicze. Zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby. Ciężkie reakcje skórne: rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka; w wyjątkowych przypadkach, podczas zakażenia wirusem ospy wietrznej mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich.

Więcej informacji w ulotce dołączonej do leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów mających: Toczeń rumieniowaty lub mieszana choroba tkanki łącznej; reakcje alergiczne po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego; choroby układu pokarmowego lub przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna); zaburzenia czynności nerek lub wątroby; zaburzenia krwi (np. wrodzona porfiria przerywana, zaburzenia płytek krwi); czynna lub przebyta astma oskrzelowa lub choroby alergiczne; niewydolność oddechowa;  ospę wietrzną.

Jedna tabletka zawiera 31,66 mg sacharozy. Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C.

Produktu leczniczego nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach, stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Lek Ibuprom Zatoki Tabs może wchodzić w interakcje z:

• innymi lekami z grupy NLPZ, w tym kwas acetylosalicylowy (aspiryna),
• lekami o działaniu przeciwzakrzepowym (kwas acetylosalicylowy w małej dawce, warfaryna, tyklopidyna),
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi,
• digoksyną, fenytoiną, litem, metotreksatem,
• niektórymi lekami moczopędnymi,
• glikokortykosteroidami,
• niektórymi lekami przeciwdepresyjnymi,
• doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
• lekami osłabiającymi czynność układu odpornościowego,
• zydowudyną, probenecydem i sulfinpirazonem,
• lekami przeciwgrzybiczymi (worykonazol, flukonazol),
• inhibitorami monoaminooksydazy (leki stosowane w leczeniu depresji, np. selegilina) oraz dwa tygodnie po zaprzestaniu ich stosowania,
• fenylefryną lub pseudoefedryną,
• antagonistami receptorów β-adrenergicznych,
• guanetydyną, mekamylaminą, rezerpiną, indometacyną.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Jeśli równocześnie z tym lekiem pacjent spożywa alkohol istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku Ibuprom Zatoki Tabs w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W czasie stosowania leku należy zachować ostrożność w trakcie prowadzenia samochodu i obsługiwania urządzeń mechanicznych. Ibuprofen może rzadko powodować zawroty głowy i uczucie zmęczenia.

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Producent

US PHARMACIA
Ziębicka 40
Wrocław