Ibuprom dla Dzieci Forte, 200 mg/5 ml, zawiesina doustna, 150 ml

Opis

Zawiesina doustna Ibuprom dla Dzieci Forte to lek przeciwgorączkowy, przeciwbólowy oraz przeciwzapalny. Ibuprom dla dzieci można podawać już niemowlętom od 3. miesiąca życia w bólach różnego pochodzenia, jak. np ząbkowanie czy przeziębienie, lub w celu obniżenia gorączki. Podanie leku ułatwia dołączona do opakowania miarka w formie strzykawki.

Skład

Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum).

5 ml leku zawiera 200 mg ibuprofenu.

Substancje pomocnicze: sodu benzoesan (E 211), kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian, sacharyna sodowa, sodu chlorek, hypromeloza 15 cP, guma ksantan, maltitol ciekły, glicerol, taumatyna (E 957), aromat truskawkowy (zawiera substancje identyczne z naturalnymi aromatami, naturalne aromaty, maltodekstrynę, cytrynian trietylu, glikol propylenowy i alkohol benzylowy), woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, za pomocą dołączonego dozownika w formie strzykawki, którym można odmierzyć odpowiednią dawkę zawiesiny. Przed użyciem zawiesiny Ibuprom dla Dzieci Forte należy wstrząsnąć zawartość butelki. Odmierzoną dawkę zawiesiny można podawać bezpośrednio z dozownika lub po rozpuszczeniu w soku czy wodzie. U dzieci z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się, aby lek podawać podczas posiłku lub popijać mlekiem. Lek jest przeznaczony wyłącznie do doraźnego stosowania.

Dzieciom poniżej 6 miesiąca życia lek można podać tylko po konsultacji z lekarzem i należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach. Jeżeli u dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy konieczne jest stosowanie leku dłużej niż przez 3 dni lub stan pacjenta pogarsza się, należy skontaktować się z lekarzem.

Zalecane dawkowanie Ibupromu dla Dzieci Forte zależy od wieku oraz masy pacjenta. Należy pamiętać o przerwie między kolejnymi dawkami leku, wynoszącej co najmniej 4 do 6 godzin.

Wiek	Dawkowanie
Niemowlęta od 3 do 6 miesiąca (masa ciała 5 do 7,6 kg)	1,25 ml zawiesiny 3 razy dziennie ( 150 mg ibuprofenu na dobę).
Niemowlęta od 6 do 12 miesięcy (masa ciała 7,7 do 9 kg)	1,25 ml zawiesiny 3 lub 4 razy dziennie (150 do 200 mg ibuprofenu na dobę)
Dzieci od 1 do 3 lat (masa ciała 10 do 15 kg)	2,5 ml zawiesiny 3 razy dziennie 3 razy dziennie (300 mg ibuprofenu na dobę)
Dzieci od 4 do 6 lat (masa ciała 16 do 20 kg)	3,75 ml zawiesiny 3 razy dziennie (450 mg ibuprofenu na dobę)
Dzieci od 7 do 9 lat ( masa 21 do 29 kg)	5 ml zawiesiny 3 razy dziennie (600 mg ibuprofenu na dobę)
Dzieci od 10 do 12 lat (masa ciała 30 do 40 kg)	7,5 ml zawiesiny 3 razy dziennie (900 mg ibuprofenu na dobę)
Dzieci powyżej 12 lat i dorośli	10 ml zawiesiny 3 razy dziennie

Działanie

Ibuprom dla Dzieci Forte działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo oraz przeciwzapalnie. Zawiesina dla dzieci zawiera ibuprofen i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).

Wskazania

Lek Ibuprom dla Dzieci Forte stosowany jest w gorączce różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego) oraz bólach różnego pochodzenia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (na przykład w bólach głowy, gardła, mięśni, stawów i kości).

Przeciwwskazania

Nie stosować Ibuprofenu u pacjentów z nadwrażliwością na ibuprofen lub którykolwiek ze składników leku oraz u osób, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci kataru, pokrzywki lub astmy oskrzelowej. Przeciwwskazaniem do zastosowania leku jest: choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy, preforacja albo krwawienie żołądka lub/i dwunastnicy, ciężka niewydolność wątroby/nerek/serca, skaza krwotoczna.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów): zgaga, ból brzucha, nudności i niestrawność, wymioty; wzdęcia z oddawaniem gazów, biegunka, zaparcia.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów): zapalenie żołądka, jelita grubego i nasilenie Choroby Leśniowskiego-Crohna; ból głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, zmęczenie, zaburzenia widzenia; wrzody żołądka, owrzodzenie jamy ustnej (lub) obrzęk i podrażnienie skóry; reakcje nadwrażliwości z wysypką i świądem, ataki astmy.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów): szumy uszne (dzwonienie w uszach).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): ciężkie reakcje skórne w tym wysypka z zaczerwienieniem i pęcherze, które mogą łuszczyć się i którym towarzyszy gorączka, dreszcze i bóle mięśni, złe samopoczucie, zespół Stevensa-Johnsona; zmniejszone oddawanie moczu niż zwykle oraz obrzęk (możliwa ostra niewydolność nerek lub stan zapalny mogące objawiać się również zmętnieniem moczu, krwią w moczu, bólem pleców, obrzękiem nóg lub ogólnym złym samopoczuciem); problemy dotyczące wytwarzania krwinek; reakcje psychotyczne, depresja; pogorszenie stanu zapalnego z powodu zakażenia; obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, kołatanie serca, niewydolność serca, zawał serca; zaburzenia czynności wątroby lub zapalenie wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Ibuprom dla Dzieci Forte należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta stwierdzono: toczeń rumieniowaty lub mieszaną chorobę tkanki łącznej, objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego, choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna), nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli, wrodzoną nietolerancję fruktozy (ze względu na możliwość przekształcenia maltitolu, jednego ze składników pomocniczych, we fruktozę).

Ibuprom dla Dzieci Forte zawiera mannitol ciekły, dlatego w przypadku pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem. Ibuprom dla Dzieci Forte zawiera również 4,8 mg/ml sodu, co powinni uwzględnić osoby ze zmniejszoną czynnością nerek oraz kontrolujący ilość tego pierwiastka w diecie.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Rozpoczęte opakowanie należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Po pierwszym otwarciu lek przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Lek Ibuprom dla dzieci Forte może wchodzić w interakcje z:

• innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (w tym kwasem acetylosalicylowym),
• lekami przeciwnadciśnieniowymi,
• lekami moczopędnymi,
• lekami przeciwzakrzepowymi,
• litem, metotreksatem,
• zydowudyną,
• kortykosteroidami.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Pokarm nie wpływa na wchłanianie leku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza Ze może być w ciąży lub gdy planuje mleć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży. Stosowanie leku jest przeciwwskazane podczas ostatnich 3 miesięcy ciąży, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.

Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiet karmiących piersią, jednak nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią.

Wpływ na płodność

Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu stosowania leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Zawiesinę można stosować u dzieci powyżej 3 miesiąca życia.

Podmiot odpowiedzialny

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław

Producent

US PHARMACIA
Ziębicka 40
Wrocław