Groprinosin Forte, 500 mg/5 ml, syrop, 150 ml

Opis

Syrop Groprinosin Forte to lek przeciwwirusowy oraz zwiększający odporność organizmu. Można go stosować jako środek pobudzający czynność układu odpornościowego u pacjentów z nawracającymi infekcjami górnych dróg oddechowych. Wskazaniem do podawania syropu jest także leczenie opryszczki pospolitej u osób z rozpoznanym zakażeniem tym wirusem (Hepares simplex). Groprinosin Forte jest przeznaczony dla osób powyżej 1 roku życia.

Skład

Substancją czynną leku jest inozyny pranobeks.

1 ml syropu zawiera 100 mg inozyny pranobeksu.

Substancje pomocnicze: metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propyluSubstancje pomocnicze parahydroksybenzoesan (E 216), maltitol ciekły (E 965) (maltitol, sorbitol), sacharyna sodowa (E 954), sukraloza (E 955), sodu wodorotlenek, kwas cytrynowy jednowodny, woda oczyszczona, aromat malinowy L-144739 (cukry, glikol propylenowy, etanol, naturalne substancje aromatyzujące) oraz aromat malinowy 10721-31 (dietylu malonian, etylu octan, aldehyd octowy, trans-2 heksanal, β-Damascenon, maltodekstryna skrobiowa, guma arabska).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Syrop należy podawać doustnie. Dawkowanie Groprinosinu Forte zależy od wieku pacjenta. U osób dorosłych zaleca się stosować 50 mg/kg masy ciała w ciągu doby, czyli zwykle 3 g (30 ml syropu) w 3 lub 4 dawkach dziennie. Maksymalna dawka dobowa to 4 g (40 ml). W przypadku dzieci powyżej 1. roku życia (o masie od 10 do 50 kg) stosuje się taką samą ilość leku, czyli tak jak to jest przedstawione w poniższej tabeli.

Masa ciała dziecka	Dawkowanie na dobę
10 do 14 kg	3 x 2,5 ml syropu
15 do 20 kg	3 x od 2,5 do 3,5 ml syropu
21 do 30 kg	3 x 3,5 do 5 ml leku
31 do 40 kg	3 x 5 do 7,5 ml leku
41 do 50 kg	3 x 7,5 do 9 ml syropu

Aby odmierzyć zalecaną ilość produktu leczniczego można skorzystać z dołączonej do opakowania miarki.

Leczenie trwa zazwyczaj od 5 do 14 dni. Po ustąpieniu objawów stosowanie leku zazwyczaj kontynuuje się jeszcze przez 1 do 2 dni.

Działanie

Groprinosin Forte zawiera przeciwwirusowy pranobeks inozyny, który w warunkach in vitro zmniejsza namnażanie chorobotwórczych dla człowieka wirusów z grupy Herpes. Ponadto syrop pobudza czynność układu odpornościowego, zwiększając odporność organizmu.

Wskazania

Groprinosin Forte stosuje się u osób z obniżoną odpornością jako środek wspomagający w powtarzających się infekcjach górnych dróg oddechowych. Syrop można podawać również w leczeniu opryszczki u pacjentów z zdiagnozowanym zakażeniem wirusem opryszczki pospolitej.

Przeciwwskazania

Nie stosować Groprinosinu Forte u osób z uczuleniem na inozyny pranobeks lub którykolwiek z pozostałych składników leku. Przeciwwskazaniem do zastosowania syropu jest napad dny moczanowej czy zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Każdy lek może wywołać reakcję alergiczną, jednakże ciężkie reakcje alergiczne po przyjęciu leku Groprinosin Forte występują bardzo rzadko.
Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z objawów: nagle pojawiający się świszczący oddech, trudności w oddychaniu; obrzęk powiek, twarzy, warg; wysypka lub świąd (zwłaszcza jeśli dotyczą całego ciała).

Inne możliwe działania niepożądane leku Groprinosin Forte:

Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób): zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi, zwiększenie stężenia kwasu moczowego w moczu.

Często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 10 osób): zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zwiększenie stężenia azotu mocznikowego
we krwi; bóle, zawroty głowy; zmęczenie lub złe samopoczucie; nudności z wymiotami lub bez; dyskomfort w nadbrzuszu; świąd skóry, wysypka skórna (jako jedyny objaw); bóle stawów.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (nie częściej niż u 1 na 100 osób): senność lub trudności w zasypianiu (bezsenność); biegunka, zaparcia, wielomocz (zwiększona ilość wydalanego moczu); nerwowość.

Częstość nieznana: ból w nadbrzuszu, obrzęk twarzy, warg, powiek lub gardła może powodować trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioworuchowy), pokrzywka, reakcja alergiczna, nagła reakcja alergiczna dotycząca całego ciała (reakcja anafilaktyczna), wstrząs anafilaktyczny, zawroty głowy, zaczerwienienie skóry (rumień).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem Groprinosinu Forte należy skonsultować się z lekarzem w przypadku występowania w przeszłości napadów dny moczanowej, kamicy nerkowej albo zwiększonego poziomu kwasu moczowego lub zaburzenia czynności nerek.

Lek Groprinosin Forte zawiera metylu parahydroksybenzoesan, propylu parahydroksybenzoesan, które mogą wywoływać reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ze względy na to, że Groprinosin Forte zawiera maltitol, to jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Syrop może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 30 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Nie przechowywać w lodówce, ani nie zamrażać.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Syrop może wchodzić w interakcje z:

• lekami podawanymi w dnie moczanowej,
• lekami zwiększającymi wydalanie kwasu moczowego, również leki moczopędne, np. furosemid, torasemid, kwas etakrynowy, hydrochlorotiazyd, chlortalidon, indapamid,
• leki hamujące układ odpornościowy (immunosupresyjne),
• azydotymidyna.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie należy przyjmować leku Groprinosin Forte w okresie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz oceni, czy korzyści ze stosowania leku przewyższają potencjalne ryzyko.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek przeznaczony dla dzieci powyżej 1. roku życia.

Podmiot odpowiedzialny

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki