Xalgin, 500 mg, tabletki, 12 szt.

Opis

Tebletki Xalgin to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy. Produkt leczniczy zawiera metamizol sodu, stosowany w krótkotrwałym leczeniu silnych bóli różnego pochodzenia oraz gorączki u osób dorosłych.

Skład

Substancją czynną leku jest metamizol sodu.

1 tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego.

Substancje pomocnicze: skrobia żelowana kukurydziana; makrogol 6000; krospowidon (typ A); magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Xalgin podaje się doustnie. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Linia podziału na tabletce służy jedynie do przełamania w celu łatwiejszego połknięcia, nie dzieli na 2 równe dawki.

Dawkowanie Xalginu u osób dorosłych zależy od intensywności bólu czy gorączki oraz indywidualnej wrażliwości pacjenta na lek. Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.  Zaleca się stosować 1 lub 2 tabletki jednorazowo. Maksymalna dawka dobowa Xalginu wynosi 6 tabletek.
Nie stosować tego leku dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem lub niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, jeśli objawy ulegają nasileniu pomimo stosowania leku.

Działanie

Substancją czynną Xalginu jest metamizol sodowy zmniejszającym gorączkę oraz ból. Związek ten należy do grupy pochodnych pirazolonu i wykazuje również działanie rozluźniające mięśnie gładkie.

Wskazania

Xalgin podaje się u w krótkotrwałym leczeniu bólu różnego pochodzenia o dużym nasileniu oraz gorączki, gdy zastosowanie innych produktów leczniczych jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.

Przeciwwskazania

• jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (np. propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
• jeśli u pacjenta występuje zespół astmy analgetycznej lub znana nietolerancja na leki przeciwbólowe objawiające się pokrzywką, obrzękiem naczynioworuchowym (obrzękiem w obrębie języka, twarzy, warg i (lub) gardła) , tj. pacjenci, którzy reagują skurczem oskrzeli lub inną reakcją anafilaktoidalną na salicylany, paracetamol lub inne nie opioidowe leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne(NLPZ),
• jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego (np. po zastosowaniu leków obniżających odporność organizmu) lub zmiany w obrazie morfologicznym krwi, takie jak zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych (leukopenia) lub pewnego rodzaju krwinek białych
• granulocytów (agranulocytoza), lub niedokrwistość;
• jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa;
• jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna);
• jeśli pacjent stosuje lek z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (np.fenylobutazon, propyfenazon);
• jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast odstawić i wezwać pomoc lekarską w razie pojawienia się ciężkich reakcji uczuleniowych (anafilaktycznych):

• rzadko występujący obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub oddychania;
• bardzo rzadko występujący ciężki skurcz oskrzeli;
• zmiany skórne i śluzówkowe, jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka;
• wstrząs anafilaktyczny (zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, osłabienie, omdlenie)–częstość nieznana.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób): wysypka polekowa (przemijająca wysypka), nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób): leukopenia (spadek liczby białych krwinek), zmiany skórne (grudkowo-plamkowe).

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): małopłytkowość (krwawienia, krwiaki), astma analgetyczna, napady astmy, ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, białkomocz, skąpomocz, bezmocz.

Częstość nieznana: bóle i zawroty głowy, wymioty, nudności, biegunka, podrażnienie żołądka, bóle brzucha, czerwone zabarwienie moczu (po wysokich dawkach metamizolu), uszkodzenie wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Pyralgina zawiera sód.

Zastosowanie leku należy omówić z lekarzem w przypadku: chorób serca, zaburzeń krążenia, wysokiej gorączki, choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, chorób uczuleniowych (pokrzywka, atopowe), nietolerancji niektórych barwników (tartrazyna) lub konserwantów (benzoesany).

Lek należy odstawić w przypadku wystąpienia: agranulocytozy, małopłytkowości, pancytopenii, ciężkiej choroby alergicznej.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Xalgin może wchodzić w interakcje z:

• chlorpromazyną,
• doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi,
• kwasem acetylosalicylowym,
• kaptopirlem,
• litem,
• metotreksatem,
• triamterenem,
• lekami przeciwnadciśnieniowymi,
• cyklosporyną,
• bupironem.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane z lekami z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (fenylobutazon, propyfenazon).

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Xalgin przyjmować najlepiej po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosować w czasie ciąży i karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Xalgin nie jest przeznaczony dla młodzieży i dzieci.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

W zalecanym zakresie dawek nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych wpływających na zdolności reagowania lub koncentracji. Ze względów ostrożności należy jednak rozważyć możliwość wystąpienia takich działań niepożądanych - przynajmniej przy większych dawkach - i powstrzymać się od obsługiwania maszyn, prowadzenia pojazdów i innych czynności obciążonych ryzykiem. Dotyczy to szczególnie pacjentów spożywających alkohol.

Podmiot odpowiedzialny

STADA Arzneimittel AG.
Stadastrasse 2–18
61118 Bad Vilbel, Niemcy