CGM Anytime CT3, system ciągłego monitorowania glikemii, sensor, 1 szt.

Opis

Sensor CGM Anytime CT3

Wyrób medyczny będący elementem Systes ciągłego monitorowania glikemii CGM Anytime CT3, umożliwia śledzenie poziomu glukozy we krwi w czasie rzeczywistym, 24 godziny na dobę, w dowolnym miejscu i czasie. Dane dotyczące glikemii są automatycznie przesyłane co 3 minuty do bezpłatnej aplikacji na smartfonie. Sensor, będący elementem systemu CGM Anytime CT3, jest jednorazowego użytku i zapewnia 14 dni ciągłego monitorowania.

Zawartość opakowania

Aplikator z sensorem.
Instrukcja używania.

Działanie

Działa na podstawie elektrochemicznej technologii monitorowania glukozy we krwi, wykorzystując sensor do ciągłego pomiaru stężenia glukozy w płynie śródtkankowym.

Przeznaczenie produktu

System CGM Anytime CT3 jest przeznaczony do ciągłego monitorowania poziomu glukozy we krwi u osób z cukrzycą.

Do działania systemu potrzebne są:

• Aplikator z Sensorem
• Transmiter
• Etui z ładowarką transmitera
• Aplikacje na smartfon (AnytimeWell oraz AnytimeFollow)

Charakterystyka produktu

Sensor jest jedną ze składowych systemu CGM Anytime CT3. Jego umieszczenie w skórze następuje jednym kliknięciem aplikatora. Sensor, będący elementem systemu CGM Anytime CT3, jest jednorazowego użytku i zapewnia 14 dni ciągłego monitorowania.

Parametry sensora:

Okres użytkowania	14 dni
Okres przydatności	1 rok
Zakres pomiaru glukozy:	30,6 - 500,4 mg/dL (1,7 - 27,8 mmol/L)
Klasa szczelności:	IP58 (5 stopień ochrony przed wnikaniem ciał stałych) pyłoszczelny: 8 stopień ochrony przed wilgocią i wodą, wodoodporny do 2,5 m przez 1 godzinę
Warunki przechowywania:	Temperatura: 2°C - 30 °C, Wilgotność: bez specjalnych wymagań
Warunki transportu:	Temperatura: 2°C - 45 °C, Wilgotność: bez specjalnych wymagań

Nie wymaga kalibracji. Możliwość automatycznej korekcji zakłóceń dla substancji: paracetamol, kwas askorbinowy.

Wskazania

Może być stosowany przez:

Dorosłych pacjentów: W wieku 18 lat i starszych.
Wszystkie typy cukrzycy: System odpowiedni zarówno dla pacjentów z cukrzycą typu 1, typu 2, jak i cukrzycą o innym podłożu.
Różne metody leczenia: Nadaje się dla osób stosujących insulinę (wstrzykiwaną lub w pompach insulinowych), leki doustne, a także dla pacjentów prowadzących dietoterapię.
Pacjentów wymagających dokładnej kontroli glikemii: Szczególnie dla tych, którzy muszą regularnie monitorować poziom glukozy w celu dostosowania dawek insuliny, uniknięcia hipoglikemii lub hiperglikemii.

Sposób użycia wyrobu medycznego

Przygotować elementy systemu: aplikator z sensorem, transmiter, etui z ładowarką oraz smartfon z zainstalowaną aplikacją AnytimeWell.
Naładować transmiter, umieszczając go w etui z ładowarką.
Wybrać miejsce aplikacji: tylna część ramienia lub brzuch.
Zdezynfekować miejsce za pomocą chusteczki nasączonej alkoholem i pozostawić do wyschnięcia. 
Zdjąć osłonę z aplikatora, odsłaniając klejącą powierzchnię.
Przyłożyć aplikator do skóry. Przesunąć pomarańczową blokadę na aplikatorze do pozycji odblokowania (otwarta kłódka). Nacisnąć jednocześnie przyciski zwalniające po obu stronach aplikatora, aż do usłyszenia dźwięku "kliknięcia".
Usunąć aplikator, pozostawiając sensor na miejscu.
Przymocować transmiter na sensorze, upewniając się, że jest prawidłowo zainstalowany (poprzez wsunięcie, a nie nałożenie i zapięcie).
Otworzyć aplikację AnytimeWell na smartfonie i sparować ją z transmiterem poprzez Bluetooth.
Monitorować poziom glukozy, sprawdzając odczyty w aplikacji przesyłane co 3 minuty.
Ustawić alerty i alarmy w aplikacji, dostosowując progi dla niskiego i wysokiego poziomu glukozy.
Usunąć sensor po 14 dniach i zastąpić go nowym, powtarzając powyższe kroki.
Naładować transmiter, umieszczając go w etui z ładowarką na mniej niż 1,5 godziny przed ponownym użyciem.
Postępować zgodnie z instrukcją producenta dołączoną do produktu.

Czas rozgrzewania systemu: 1 godzina.

Uwagi i środki ostrożności

W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.
Nie stosować po upływie terminu ważności.
Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji używania lub etykietą.

Podmiot odpowiedzialny

Prolinx GmbH
Brehmstr. 56
40239 Düsseldorf (Niemcy)
info@prolinx.eu

Producent

ZHEJIANG POCTECH CO., LTD.
No. 1633
313000 Huzhou
service@yuwell.com

Importer

Genexo Sp. z o. o.
Gen. Zajączka 26
01-510 Warszawa
office@genexo.pl