Fexahist Allergy, 120 mg, tabletki powlekane, 10 szt.

Opis

Fexahist Allergy to produkt leczniczy do stosowania w katarze siennym (z towarzyszącym kichaniem, swędzeniem, katarem) z objawami zaczerwienienia i łzawienia oczu.

Skład

Substancją czynną jest feksofenadyna (Fexofenadini hydrochloridum).

Każda tabletka zawiera 120 mg feksofenadyny chlorowodorku (Fexofenadini hydrochloridum), co odpowiada 112 mg feksofenadyny.

Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, skrobia kukurydziana żelowana, celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, hypromeloza E-15, hypromeloza E-5, powidon K30, dwutlenek tytanu (E171), krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 400, tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 tabletka raz na dobę.

Tabletka do podawania doustnego. Tabletkę należy połknąć popijając szklanką wody.

Tabletkę należy przyjmować jedną godzinę przed lub dwie godziny po posiłku lub wypiciu soku owocowego.

Działanie

Fexahist Allergy jest lekiem przeciwhistaminowym, blokującym receptory H1, nie wywierającym działania sedatywnego. Jego działanie rozpoczyna się w ciągu godziny od podania i utrzymuje się przez 24 godziny.

Wskazania

Leczenie objawów kataru siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa), który może objawiać się kichaniem, swędzeniem nosa, uczuciem zatkanego nosa, łzawieniem, swędzeniem, zaczerwienieniem i łzawieniem oczu.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek składnik pomocniczy.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Fexahist Allergy może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią.

Jeśli u pacjenta wystąpią objawy reakcji alergicznej, które mogą obejmować trudności w oddychaniu, zawroty głowy, zapaść lub utratę świadomości, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła i (lub) obrzęk i zaczerwienienie skóry, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane, które mogą występować u dorosłych i młodzieży, to:

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób: bóle głowy; senność.

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób: nieprawidłowy zapis czynności serca EKG; wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności wątroby; zawroty głowy; ból żołądka; zmęczenie; zwiększony apetyt; nieregularne bicie serca; zwiększenie masy ciała nudności; lęk; uczucie suchości lub dyskomfortu w nosie; ból brzucha; biegunka; zapalenie żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka); zawroty głowy (zawroty lub uczucie wirowania); uczucie osłabienia; wzmożone pragnienie; duszność (trudności w oddychaniu); suchość w jamie ustnej; niestrawność; świąd; opryszczka wargowa (opryszczka jamy ustnej); gorączka; szumy uszne (dzwonienie w uszach); problemy ze snem; zmiany w badaniach krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek; podwyższone stężenie lipidów we krwi.

Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych; kołatanie serca (uczucie bicia serca); częstoskurcz (szybkie bicie serca); wymioty.

Działania niepożądane, które mogą występować u dzieci, to:

Często: mogą dotyczyć do 1 na 10 osób: zapalenie błony śluzowej nosa (podrażnienie nosa); alergiczne zapalenie spojówek oczu; ból głowy; ból żołądka (ból brzucha, ból w nadbrzuszu).

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 na 100 osób: podrażnienie oczu; zawroty głowy; utrata przytomności; biegunka; nudności; obrzęk warg; wyprysk; pokrzywka; zmęczenie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby, z chorobami układu krążenia oraz u pacjentów w podeszłym wieku.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio.

Fexahist Allergy może wchodzić w interakcje z lekami zobojętniającymi kwas żołądkowy zawierającymi glin i magnez – zaleca się 2-godzinny odstęp pomiędzy dawkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lek może być stosowany wyłącznie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Nie zaleca się stosowania leku Fexahist Allergy w okresie karmienia piersią.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa stosowania feksofenadyny w dawce 120 mg u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Jest mało prawdopodobne, aby Fexahist Allergy wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże w razie wystąpienia senności lub zawrotów głowy należy zachować ostrożność.

Podmiot odpowiedzialny

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa