Nicorette FreshFruit Gum, 2 mg, guma do żucia, 105 szt.

Opis

Guma Nicorette jest lekiem ułatwiającym palaczom uwolnienie się od nałogu.

Gumy Nicorette zastępują papierosy poprzez dostarczenie palaczowi nikotyny. W ten sposób pomaga zmniejszyć uczucie głodu nikotynowego. Guma Nicorette nie zawiera substancji smolistych i dwutlenku węgla.

 Jest to rodzaj leczenia zwany nikotynową terapią zastępczą (NTZ). 

Skład

Substancją czynną jest nikotyna w postaci połączenia nikotyny z kationitem.

Jedna guma zawiera 2 mg nikotyny.

Substancje pomocnicze: rdzeń - podłoże gumy do żucia, ksylitol (E 967), olejek miętowy, sodu węglan bezwodny, sodu wodorowęglan (tylko dawka 2 mg), acesulfam potasu (E 950), lewomentol, magnezu tlenek, żółcień chinolinowa, lak (E 104) (tylko dawka 4 mg); otoczka - tuttifrutti QL 84441, hypromeloza, sukraloza (E 955), polisorbat 80, ksylitol (E 967), guma arabska (E 414), tytanu dwutlenek (E 171), wosk Carnauba (E 903), żółcień chinolinowa, lak (E 104) (tylko dawka 4 mg).

Guma do żucia Nicorette FreshFruit Gum nie zawiera cukru (sacharozy) ani składników pochodzenia zwierzęcego.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Wstępna dawka powinna zostać ustalona indywidualnie w zależności od stopnia uzależnienia pacjenta od nikotyny.

• Zazwyczaj stosuje się 8 – 12 gum na dobę o odpowiedniej zawartości nikotyny.
• Osoby palące o niskim stopniu uzależnienia (palenie ≤ 20 papierosów/dobę) - dawka 2 mg.
• Osoby palące o wysokim stopniu uzależnienia - 4 mg.
• Nie należy stosować więcej niż 15 gum na dobę.
• Należy używać gumy, przez co najmniej trzy miesiące, przy czym stopniowo redukować liczbę żutych gum.

Technika żucia
Gumę Nicorette należy żuć, gdy odczuwa się potrzebę zapalenia papierosa. Gumę żuje się w celu uwolnienia nikotyny, a następnie zaprzestaje się żucia, aby umożliwić wchłonięcie nikotyny przez błonę śluzową jamy ustnej. Nikotyna połknięta ze śliną nie ma korzystnego działania i w nadmiarze może podrażnić gardło lub żołądek, powodując np. czkawkę.

• Żuj gumę powoli do momentu poczucia smaku.
• Następnie przerwij żucie i zatrzymaj gumę między dziąsłem i policzkiem.
• Zacznij żuć ponownie gdy smak zniknie.
• Czynność tę należy powtarzać przez 30 minut.

Działanie

Podczas żucia Guma Nicorette uwalnia do organizmu kontrolowaną ilość nikotyny, która pomaga w przełamaniu potrzeby sięgnięcia po papierosa i zwalcza symptomy związane z rzuceniem palenia. Prawidłowe korzystanie z gumy Nicorette ułatwia palaczom zaprzestanie lub ograniczenie palenia.

Wskazania

Nicorette FreshFruit Gum stosowane są do:

• leczenia uzależnienia od wyrobów tytoniowych poprzez zmniejszenie głodu nikotynowego i objawów odstawiennych występujących po zaprzestaniu palenia.

Jeśli osoba nie jest zdecydowana całkowicie rzucić palenie, Nicorette FreshFruit Gum może być również pomocne w przypadku:

• ograniczenia palenia (zmniejszenia liczby wypalanych papierosów),
• czasowego zaprzestania palenia w miejscach gdzie jest to zabronione (np. podczas lotu samolotem),
• wsparcia innej formy nikotynowej terapii zastępczej (Plastrów Nicorette Invisipatch).

Stosowanie gum przez okres dłuższy niż 12 miesięcy nie jest zalecane.
Więcej informacji dostępnych w ulotce.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Nicorette FreshFruit Gum:

• Jeśli pacjent ma uczulenie na nikotynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
 
Niektóre objawy mogą wystąpić w związku z zaprzestaniem palenia. Zalicza się do nich pogorszenie nastroju, bezsenność, drażliwość, frustrację, gniew, niepokój, problemy z koncentracją, nerwowość lub zniecierpliwienie. Mogą wystąpić również objawy fizyczne, takie jak obniżona częstość akcji serca, zwiększone łaknienie lub zwiększenie masy ciała, zawroty głowy lub objawy przedomdleniowe, kaszel, zaparcia, krwawienie dziąseł, owrzodzenia aftowe lub zapalenie jamy nosowo gardłowej oraz głód nikotynowy połączony z chęcią zapalenia.
 
Większość zgłaszanych działań niepożądanych występuje w ciągu pierwszych tygodni po rozpoczęciu leczenia. Może wystąpić podrażnienie jamy ustnej i gardła, jednak większość pacjentów przyzwyczaja się do tego w trakcie stosowania leku.
 
Guma do żucia może przyklejać się, a w rzadkich przypadkach powodować uszkodzenie protezy dentystycznej.
 
W trakcie stosowania Nicorette FreshFruit rzadko mogą pojawić się reakcje alergiczne (w tym ciężkie reakcje alergiczne).

Często występujące działania niepożądane ( u 1 do 10 na 100 osób):

• biegunka.

Niezbyt często występujące działania niepożądane ( u 1 do 10 na 1000 osób):

• kołatanie serca, przyspieszenie akcji serca,
• odbijanie, zapalenie języka, pęcherze i łuszczenie się błony śluzowej jamy ustnej, wrażenie mrowienia/drętwienia jamy ustnej,
• przewlekłe zmęczenie, dyskomfort i ból w klatce piersiowej, złe samopoczucie,
• ból szczęki,
• skurcz oskrzeli, zaburzenia głosu, duszność, przekrwienie błony śluzowej nosa, ból jamy ustnej i gardła, kichanie, ucisk w gardle,
• nadmierne pocenie, świąd, wysypka, pokrzywka
• zaczerwienienie twarzy, nadciśnienie.

Rzadko występujące działania niepożądane ( u 1 do 10 na 10 000 osób):

• utrudnione połykanie, niedoczulica jamy ustnej, odruch wymiotny.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• niewyraźne widzenie, nasilone łzawienie
• suchość błon śluzowych gardła, dyskomfort żołądkowo-jelitowy, ból warg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed zastosowaniem leku Nicorette FreshFruit Gum należy skonsultować się z lekarzem w przypadku:

• przebytego ostatnio udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego,
• bólów w klatce piersiowej lub objawów dławicy piersiowej,
• choroby serca wpływającej na szybkość lub miarowość rytmu serca,
• niewyrównanego nadciśnienia tętniczego,
• choroby wrzodowej żołądka lub dwunastnicy,
• nadczynności tarczycy,
• cukrzycy insulinozależnej (mogą być wymagane mniejsze dawki insuliny jako rezultat zaprzestania palenia),
• stwierdzonego guza chromochłonnego nadnerczy,
• ciężkiej lub umiarkowanej choroby wątroby,
• ciężkiej choroby nerek,
• zapalenia przełyku.

Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a takżę o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Zaprzestanie palenia może wymagać modyfikacji ich dawkowania.

Nicorette FreshFruit Gum może wchodzić w interakcję z:

• imipramina, klomipramina, fluwoksamina (leki stosowane w leczeniu depresji),
• klozapina, olanzapina (leki stosowane w leczeniu schizofrenii),
• teofilina (lek stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc i stanach zapalnych oskrzeli),
• takryna (lek stosowany w chorobie Alzheimera),
• ropinirol (lek stosowany w chorobie Parkinsona),
• flekainid (lek stosowany m.in. w częstoskurczu, napadowym migotaniu przedsionków, zaburzeniach rytmu serca),
• pentazocyna (lek przeciwbólowy),
• insulina.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Nie należy stosować jednocześnie z jedzeniem i piciem.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Wpływ na płodność

U kobiet palenie tytoniu opóźnia czas zapłodnienia, powoduje zmniejszenie wskaźnika udanych prób zapłodnienia in vitro i istotnie zwiększa ryzyko bezpłodności.  U mężczyzn palenie tytoniu powoduje zmniejszenie produkcji nasienia, zwiększenie stresu oksydacyjnego i uszkodzenie DNA. Plemniki osób palących wykazują zmniejszoną zdolność zapładniania. Nie wiadomo, w jakim stopniu do tych oddziaływań u ludzi przyczynia się sama nikotyna.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek nie jest przeznaczony dla osób poniżej 18 roku życia.

Podmiot odpowiedzialny

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Airton Road, Tallaght
Dublin 24, Irlandia

Producent

MCNEIL AB
Szwecja
Helsingborg

Dystrybutor

JOHNSON&JOHNSON VISION CARE INC.
Iłżecka 24
Warszawa