SYPH-Check-1, szybki test do wykrywania przeciwciał przeciwko Treponema pallidum (kiła), 1 szt.

OPIS

SYPH-Check-1, szybki test do wykrywania przeciwciał przeciwko Treponema pallidum (kiła) – wyrób medyczny w postaci testu kasetkowego do wykrywania przeciwciał w kierunku kiły in vitro. Przeciwciała wykrywa się w krwi pełnej pobranej z palca.

SKŁAD I/LUB ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

W opakowaniu znajduję się aluminiowa torebka, która zawiera:

• 1 płytkę testową
• 1 plastikową pipetę
• 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci T
• 1 butelka z zakraplaczem zawierającą 1 ml diluentu (rozcieńczalnika)
• 1 sterylny lancet (nakłuwacz) do pobierania krwi
• 1 ulotka z instrukcją użytkowania

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Wyrób medyczny przeznaczony jest do wykrywania przeciwciał Treponema pallidum w warunkach domowych. Test wykonuje się w przypadku wystąpienia specyficznych objawów takich jak wysypka bądź owrzodzenia.

SPOSÓB UŻYCIA

Umieść zawartość pudełka na czystej, suchej i płaskiej powierzchni, a następnie dokładnie umyj ręce mydłem, opłucz pod bieżącą czystą wodą i osusz. Rozerwij aluminiową torebkę wzdłuż krawędzi, a następnie wyjmij płytkę testową oraz plastikową pipetę. Połóż je na płaskiej powierzchni w zasięgu ręki. Wyrzuć saszetkę z pochłaniaczem wilgoci. Przygotuj nakłuwacz. Przekręć szarą nakrętkę, aż poczujesz, że oddziela się od nakłuwacza - nie ciągnij. Kontynuuj przekręcanie (2-3 obroty), zdejmij i wyrzuć nakrętkę. Nie dotykaj przycisku uwalniającego. Zdezynfekuj opuszek wybranego palca dłoni i pomasuj 10-15 sekund w kierunku opuszka palca, aby zwiększyć ukrwienie. Dociśnij mocno nakłuwacz do bocznej strony zdezynfekowanego opuszka palca i naciśnij przycisk wysuwający lancet. Końcówka nakłuwacza schowa się automatycznie zapewniając bezpieczeństwo po jego użyciu. Delikatnie masuj nakłuty opuszek palca, aby uzyskać krople krwi. Nie uciskając pipety, zbliż jej końcówkę do kropli krwi. Krew migruje przez kapilarę, aż do linii wyznaczonej na pipecie. Za pomocą masażu możesz uzyskać kolejną kroplę krwi, jeżeli linia na pipecie nie została osiągnięta. W miarę możliwości należy unikać wciągania do pipety pęcherzyków powietrza. Przenieś pobraną krew do dołka próbkowego płytki testowej poprzez ściśnięcie końcówki pipety. Poczekaj 30-40 sekund, aż cała krew znajdzie się w dołku próbkowym. Odkręć niebieską nakrętkę i dodaj 4 krople diluentu do dołka próbkowego (w przerwach 2-3 sek. pomiędzy każdą kroplą). Trzymaj diluent pionowo. Odczytaj wynik testu po upływie 10 minut. Nie interpretuj wyniku testu po upływie 15 minut.

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z ulotką/instrukcją obsługi/instrukcją użycia dołączoną do wyrobu.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

• Test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Wyłącznie do użytku zewnętrznego.
• Nie połykać.
• Wynik testu jest wiarygodny tylko wówczas, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana.
• Postępuj zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi czasu odczytu wyniku oraz potrzebnej do wykonania testu ilości krwi oraz rozcieńczalnika.
• Przechowywać w temperaturze od 4°C do 30°C.
• Nie zamrażać.
• Nie stosować po upływie terminu ważności (termin podany na opakowaniu) oraz w przypadku, gdy opakowanie testu jest uszkodzone.
• SYPH-Check-1® jest testem jednokrotnego użytku.
• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Po użyciu wszystkie elementy mogą zostać wyrzucone.

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się na ulotce/instrukcji dołączonej do wyrobu medycznego.

Producent

Dystrybutor