Acetylcysteinum Flegamina, 600 mg, tabletki musujące, 10 szt.

Opis

Acetylcysteinum Flegamina to lek mukolityczny, czyli rozrzedzający śluz a przez to ułatwiający odkrztuszanie wydzieliny zalegającej w drogach oddechowych. Lek ma postać tabletek musujących i można go stosować u dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 14 lat.

Skład

Substancją czynną leku jest acetylocysteina (Acetylcysteinum).

1 tabletka musująca zawiera 600 mg acetylocysteiny.

Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy bezwodny, sodu wodorowęglan, kwas adypinowy, powidon K-25, aspartam (E 951), aromat cytrynowy (zawiera maltodekstrynę, sacharozę, gumę arabską (E 414), triacetynę (E 1518), alfa-tokoferol (E 307)).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Lek podaje się doustnie, wypijając rozpuszczoną tabletkę musującą w szklance wody. Acetylcysteinum Flegamina można stosować niezależnie od posiłków, przy czym nie dłużej niż 5 dni.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: 1 tabletka musująca raz na dobę.

Działanie

Lek zawiera acetylocysteinę, która działa mukolitycznie, czyli rozrzedza uporczywy śluz w drogach oddechowych, ułatwiając w ten sposób jego odkrztuszanie i transport.

Wskazania

Wskazaniem do zastosowania leku Acetylcysteinum Flegamina jest rozrzedzenie uporczywej wydzieliny z dróg oddechowych przy utrudnionym jej transporcie oraz w zapaleniu oskrzeli spowodowanym przeziębieniem.

Przeciwwskazania

Tabletek musujących Acetylcysteinum Flegamina nie należy stosować u osób nadwrażliwych na acetylocysteiną lub którykolwiek z pozostałych składników.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób): reakcje nadwrażliwości, ból głowy, dzwonienie w uszach, przyspieszone bicie serca, wymioty, biegunka, zapalenie błony śluzowej w jamie ustnej, ból brzucha, nudności, reakcje alergiczne, gorączka, niskie ciśnienie krwi.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób): duszność, skurcz oskrzeli, zgaga.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób): reakcje nadwrażliwość aż do wstrząsu, krwotok.

Częstość nieznana: obrzęk twarzy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, jak zespół Stevensa-Johnsona i zespół Lyella, dlatego jeśli pojawią się nowe zmiany skórne należy pilnie skontaktować się z lekarzem i przerwać stosowanie leku. Należy zachować ostrożność u pacjentów z: astmą oskrzelową, chorobą wrzodową żołądka albo dwunastnicy, nietolerancją histaminy.

Acetylcysteinum Flegamina zawiera sód i aspartam oraz sacharozę. 1 tabletka musująca posiada 150 mg sodu, więc należy uwzględnić to w diecie pacjentów kontrolujących ilość spożywanego sodu. 1 dawka leku zawiera 20 mg aspartamu, który stanowi źródło fenyloalaniny. Może ona być szkodliwa dla osób z fenyloketonurią. Ze względu na zawartość sacharozy, osoby z nietolerancją cukrów przed zastosowaniem leku powinny omówić to z lekarzem.

Przechowywanie:

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
• Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.
• Okres ważności po pierwszym otwarciu pojemnika: 12 miesięcy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Acetylcysteinum Flegamina może wchodzić w interakcje z:

• lekami przeciwkaszlowymi,
• węglem aktywowanym,
• antybiotykami, np. tetracykliną, aminoglikozydami, penicylinami – należy zachować dwugodzinny odstęp pomiędzy spożywaniem leków,
• lekami stosowanymi w terapii napadów bólu dławicowego (np. nitrogliceryna).

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W czasie ciąży i karmienia piersią Acetylcysteinum Flegamina można przyjmować tylko za zgodą lekarza.

Wpływ na badania laboratoryjne

Acetylocysteina może wpływać na wynik oznaczenia salicylanów oraz ciał ketonowych w moczu.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Ze względu na dawkę, leku nie można stosować u dzieci w wieku poniżej 14 lat.

Podmiot odpowiedzialny

TEVA B.V.
Swensweg 5, Holandia
Haarlem

Producent

MERCKLE GMBH