ROTADENO-Screen, test na rotawirusy i adenowirusy, 1 szt.

OGÓLNY OPIS PRODUKTU

Test na rotawirusy i adenowirusy ROTADENO-Screen – wyrób medyczny w postaci szybkiego, swoistego i immunodiagnostycznego testu, który pomaga określić przyczynę infekcji żołądkowo-jelitowych, szczególnie u dzieci, osób starszych lub z obniżoną odpornością. Polecany jest zwłaszcza w przypadku występowania objawów, takich jak: osłabienie, gorączka, wymioty oraz ostra biegunka.

Produkt umożliwia wykrycie rotawirusów i adenowirusów, które łatwo przenoszą się poprzez kontakt z zanieczyszczonymi powierzchniami i wywołują infekcje o ciężkim przebiegu (zwłaszcza u dzieci).

Wyrób jednokrotnego użytku, odpowiedni do samokontroli.

SKŁAD I/LUB ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Opakowanie zawiera:

• urządzenie testowe,
• papierową podkładkę do pobierania próbki kału,
• butelkę do pobrania próbki kału (zawierającą 2 ml diluentu),
• ulotkę z instrukcją użycia.

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Wyrób medyczny należy stosować w celu wykrycia antygenów rotawirusów i adenowirusów w kale. Składa się z plastikowej obudowy i dwóch reaktywnych pasków, po jednym dla każdego wirusa. Każdy z pasków zawiera specyficzną parę przeciwciał, skierowanych przeciwko rotawirusowi lub adenowirusowi. Jedno z nich jest unieruchomione na pasku, natomiast drugie zostało sprzężone z cząsteczkami czerwonego koloidalnego złota. W przypadku wykrycia obecności któregokolwiek z tych wirusów, na pasku testowym w obszarze T pojawi się czerwona linia.

SPOSÓB UŻYCIA

• Pobrać próbkę kału przy użyciu papierowej podkładki zgodnie z instrukcją.
• Nakrętkę butelki do pobrania kału odkręcić i zanurzyć jej koniec w pobranej próbce (w trzech różnych miejscach).
• Nakrętkę z próbką kału włożyć do butelki z diluentem, mocno zakręcić i wstrząsnąć.
• Urządzenie testowe wyjąć z aluminiowej torebki.
• Odłamać końcówkę butelki z diluentem i próbką, a następnie zaaplikować po 5 kropli rozcieńczalnika do dołków próbkowych.
• Wynik testu odczytać po upływie 10 minut.

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z ulotką/instrukcją obsługi dołączoną do wyrobu.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

• Stosowanie wyrobu medycznego nie zastępuje wizyty u lekarza specjalisty.
• Nie należy interpretować wyniku otrzymanego po 15 minutach.

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się na ulotce/instrukcji obsługi dołączonej do wyrobu medycznego.

Producent

Dystrybutor