Fluicondrial 40 M, ampułko-strzykawka, 40 mg, 2 ml

Opis

Fluicondrial 40 M to wyrób medyczny w postaci ampuło-strzykawek zawierających w swoim składzie m. in.: kwas hialuronowy. Produkt jest sterylny i biodegradowalny. Przeznaczony do iniekcji dostawowej, w celu zwiększenia lepkości mazi stawowej. Produkt usprawnia płyn stawowy, wykazuje działanie ochronne stawu, a tym samym poprawia jego funkcjonalność i minimalizuje objawy bólowe.

Wyrób przeznaczony jest do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny.

Skład

Hialuronian sodu 20 mg/ml, chlorek sodu, diwodorofosforan sodowy dihydrat, disodu fosforan dodecahydrat, woda klasy WFI

Ampułko-strzykawka zawiera 2 ml żelu nie pirogennego, sterylizowana przy użyciu ciepła wilgotnego.

Działanie

Stosowanie kwasu hialuronowego dostawowo pozwala na wzrost lepkości, smarności i elastyczności płynu stawowego i zwiększenie lepkości chrząstki. Substancja ta wykazuje właściwości, które modyfikują objawy choroby zwyrodnieniowej. Stosowanie Fluicondrial 40 M spowalnia degenerację chrząstki i prowadzi do złagodzenia procesów zapalnych. Stymuluje wzrost komórek tkanki łącznej i hamuje ich rozkład. Wyrób zmniejsza ból doznawany w stawach. Ponadto, wykazuje działanie przeciwutleniające i przeciwrodnikowe. Działa miejscowo, co oznacza że wpływa tylko na staw, do którego jest wstrzykiwany.

Wskazania

Preparat jest wskazany przy dolegliwościach bólowych oraz ograniczeniach ruchomości stawów, będących wynikiem zmian zwyrodnieniowych (osteoartozy) bądź po urazach.

Charakterystyka produktu

Wyrób medyczny wykazuje lepkosprężyste i poślizgowe właściwości. Dzięki temu sprzyja przywracaniu stanu reologicznego stawów w stanach zwyrodnieniowych lub pourazowych, a także normalizuje lepkość płynu maziowego obecnego w jamie stawowej. Hialuronian sodu zawarty w produkcie jest hipoalergiczny, otrzymywany poprzez fermentację bakteryjną (z bakterii Streptococcus equi).

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Odkręcić nakrętkę końcówki strzykawki, zwracając uwagę, by nie dotknąć otworu.
2. Delikatnie chwycić osłonę igły i zamontować igłę na gwincie luer-lock, przykręcając ą aż do wyczuwalnego lekkiego oporu, w celu zapewnienia szczelności uchwytu oraz zapobieżenia wyciekom cieczy podczas podawania.

Stosowanie produktu

Zaleca się wykonanie cyklu wstępnego od 4 do 5 zabiegów w odstępie nie mniejszym niż jeden tydzień, w zależności od potrzeb poszczególnych pacjentów, następnie ewentualnie sesje podtrzymujące zgodnie z zaleceniami lekarskimi.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła, mrozu i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.

Uwagi i środki ostrożności

Przed użyciem należy zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania.
Wyrób jest odpowiedni tylko do wstrzykiwań dostawowych i może być stosowany wyłącznie przez personel medyczny, który przeszedł specjalistyczne szkolenie w zakresie techniki wstrzykiwania dostawowego.
Przed użyciem należy sprawdzić integralność strzykawki i datę ważności.
Nie należy używać igieł innych niż wymienione na liście.

Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego

Po wstrzyknięciu wyrobu mogą wystąpić przejściowe reakcje, takie jak: ból, sztywność, uczucie ciepła, zaczerwienie, obrzęk. W celu zmniejszenia wymienionych problemów, można schładzać miejsce iniekcji przez okres od 5 do 10 minut po aplikacji, przy użyciu woreczka chłodzącego. Zazwyczaj objawy te ustępują po krótkim czasie. W razie braku ustąpienia objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Uwagi

Tylko do użytku medycznego.

Stosowanie wyrobu z innymi lekami

Istnieją interakcje pomiędzy hialuronianem sodu i czwartorzędowymi związkami amonu, takimi jak roztwory chlorków benzalkoniowych. Należy unikać kontaktu wyrobu z tymi substancjami.

Ciąża i karmienie piersią

Wyrób nie był testowany u kobiet w ciąży i karmiących piersią, jego stosowanie w takich przypadkach nie jest zalecane.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować preparatu u osób poniżej 18. roku życia.

Producent

The Wave Innovation Group srls
Via Barucchi 47/A
37139 Verona (Italy)

Dystrybutor

Activlab Pharma UNIPRO Sp. z o.o.
Targowisko 553
32-015 Kłaj