MD-Hip, roztwór do wstrzykiwań, 10 x 2 ml

Opis

MD-Hip

Wyrób medyczny w postaci roztworu do wstrzykiwań, przeznaczony do stosowania w celu poprawy ruchomości stawu biodrowego. Terapia najczęściej trwa 10 tygodni (1 zabieg w tygodniu).
Preparat przeznaczony do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny.

Skład

Substancja główna: kolagen.
Substancje pomocnicze: fosforan wapnia, NaCl, woda do iniekcji.

Zawartość opakowania

10 fiolek po 2 ml każda.

Przeznaczenie produktu

Do iniekcji dostawowej lub okołostawowej.

Charakterystyka produktu

Stosowanie wyrobu medycznego MD-Hip poprawia zakres ruchu w stawie biodrowym. Przyczynia się do złagodzenia miejscowego bólu i tym samym poprawy komfortu życia pacjenta. Preparat ułatwia rozciąganie mięśni w odcinku lędźwiowo-krzyżowym. Podtrzymuje okołostawową tkankę mięśniową. W zależności od sytuacji klinicznej pacjenta, MD-Hip może być stosowany niezależnie, jako forma samodzielnej terapii, lub – jako uzupełnienie leczenia – w metodzie skojarzonej z innymi preparatami.

Wskazania

Do stosowania wspomagającego leczenie podstawowe:

• choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego,
• zapalenia torebki stawowej stawu biodrowego,
• choroby zwyrodnieniowej stawu biodrowego z reumatoidalnym zapaleniem stawów (w skojarzeniu z preparatem MD-POLY),
• bólu stawu biodrowego pochodzenia mięśniowego (w skojarzeniu z preparatem z MD-MUSCLE),
• bólu stawu biodrowego o podłożu neurogennym – neuralgia z parestezjami (w skojarzeniu z preparatem MD-NEURAL),
• bólu stawu biodrowego wynikającego z długotrwałego leżenia w łóżku.

Sposób użycia wyrobu medycznego

Przed zastosowaniem należy zapoznać się z treścią instrukcji użycia.
UWAGA! Produkt przeznaczony do używania jedynie przez wykwalifikowany personel medyczny!

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Pacjenci ze zdiagnozowaną kruchością naczyń krwionośnych lub przyjmujący środki przeciwzakrzepowe powinni być dokładnie obserwowani podczas leczenia.
Brak zaobserwowanych przypadków nadwrażliwości na MD-HIP. Niemniej jednak, pacjenci, u których zaobserwowano nadwrażliwość na którykolwiek ze składników preparatu, powinni przed jego zastosowaniem zostać poddani próbie uczuleniowej polegającej na punktowym wstrzyknięciu 0,1 ml preparatu w okolice przedramienia lub ramienia, a następnie powinni być obserwowani przez 1 godzinę.

Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Nie używać ponownie.

Uwagi i środki ostrożności

Zawartość fiolki musi być podana natychmiast po otwarciu!

Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego

W okolicy wkłucia może pojawić się niewielkie zaczerwienienie, które wynika najczęściej z mechanicznego skutku wprowadzenia igły lub z reakcji skóry.
Podanie preparatu może wywołać takie objawy jak pieczenie/ ból w miejscu iniekcji, które ustępują zwykle samoistnie w ciągu 5-10 minut po wykonanym zabiegu.

Producent

Guna S.p.A.
Via Palmanova 71
20132 Milan

Dystrybutor

Regenova Therapeutics s.c.
Przytkowice 601
34-141 Przytkowice