Infacetamol, 100 mg/ml, roztwór doustny, 50 ml

Opis

Infacetamol to lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy dla dzieci, zawierający paracetamol w stężeniu 100 mg/ml. Przeznaczony do stosowania doustnego w postaci truskawkowego roztworu, umożliwia precyzyjne dawkowanie w zależności od masy ciała dziecka. Lek skutecznie łagodzi dolegliwości bólowe i stany gorączkowe różnego pochodzenia, w tym związane z ząbkowaniem, infekcjami czy reakcją poszczepienną.

Skład

Substancją czynną leku jest paracetamol (Paracetamolum).

1 ml roztworu doustnego zawiera 100 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze: Glicerol, Makrogol 600, Sacharyna sodowa, Aromat truskawkowy PHL-132200 (glikol propylenowy, substancje aromatyczne), Woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty.

Infacetamol jest przeznaczony do stosowania u dzieci o masie ciała do 32 kg, czyli od urodzenia do około 10. roku życia. Dawkę leku należy zawsze ustalać na podstawie masy ciała dziecka i podawać zgodnie z poniższymi wskazaniami.

U dzieci poniżej 3. roku życia lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Zalecana dawka dobowa paracetamolu to 60 mg/kg masy ciała, podzielona na 4 lub 6 dawek na dobę, co oznacza: 15 mg/kg masy ciała co 6 godzin lub 10 mg/kg masy ciała co 4 godziny.

Częstość podawania:
Produkt należy podawać w równych odstępach czasu – najlepiej co 6 godzin, ale nie częściej niż co 4 godziny.

Przykładowe dawkowanie (15 mg/kg co 6 godzin):
– Dziecko do 4 kg (0–3 mies.): 0,6 ml
– Do 7 kg (4–8 mies.): 1,0 ml
– Do 8 kg (9–11 mies.): 1,2 ml
– Do 10,5 kg (12–23 mies.): 1,6 ml
– Do 13 kg (2–3 lata): 2,0 ml
– Do 18,5 kg (4–5 lat): 2,8 ml
– Do 24 kg (6–8 lat): 3,6 ml
– Do 32 kg (9–10 lat): 4,8 ml

Przykładowe dawkowanie (10 mg/kg co 4 godziny):
– Dziecko do 4 kg (0–3 mies.): 0,4 ml
– Do 7 kg (4–8 mies.): 0,7 ml
– Do 8 kg (9–11 mies.): 0,8 ml
– Do 10 kg (12–23 mies.): 1,0 ml
– Do 13 kg (2–3 lata): 1,3 ml
– Do 18 kg (4–5 lat): 1,8 ml
– Do 24 kg (6–8 lat): 2,4 ml
– Do 32 kg (9–10 lat): 3,2 ml

Sposób podania:
Dzieci < 3 lat: stosować pipetkę (dołączoną do opakowania 30 ml).
Dzieci ≥ 3 lat: stosować strzykawkę doustną (dołączoną do opakowania 50 lub 60 ml).
Po użyciu pipetkę lub strzykawkę należy kilkukrotnie przepłukać wodą, wypełniając ją do końca.

Działanie

Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo. Nie wykazuje działania przeciwzapalnego ani nie podrażnia błony śluzowej żołądka.

Wskazania

Wskazania do stosowania: ból i gorączka różnego pochodzenia, np. ząbkowanie, po szczepieniach, w przeziębieniu lub stanach grypopodobnych.

Przeciwwskazania

Nie należy przyjmować leku Infacetamol, jeśli pacjent ma uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. 

Działania niepożądane występujące rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): niedociśnienie, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, ogólne złe samopoczucie.

Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (<1/10 000): małopłytkowość, agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, niedokrwistość hemolityczna, hipoglikemia, hepatotoksyczność (żółtaczka), ciężkie reakcje skórne, ropomocz jałowy (mętny mocz), działania niepożądane ze strony nerek, objawy nadwrażliwości od zwykłej wysypki skórnej lub pokrzywki do wstrząsu anafilaktycznego (wymagają natychmiastowego przerwania leczenia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Infacetamol zawiera azorubinę oraz etanol i może wywoływać reakcje alergiczne a także astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy. Lek zawiera mniej niż 100 mg na dawkę (0,0012 ml alkoholu w 1 ml roztworu).

Przed podaniem leku dzieciom poniżej 3 lat należy skonsultować się z lekarzem.

Przed zastosowaniem produktu Infacetamol należy skonsultować się z lekarzem, jeśli u pacjenta występują: zaburzenia czynności nerek, serca albo płuc, problemy z niedokrwistością, aktywnością enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, choroby wątroby.

Należy zachować ostrożność u pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg, z anoreksją, niedożywieniem lub odwodnionych ze względu na możliwe działanie hepatotoksyczne leku.

W przypadku wysokiej gorączki, czyli powyżej 39°C należy skonsultować się z lekarzem.

Gdy ból utrzymuje się dłużej niż 3 dni u dzieci lub 5 dni u dorosłych (2 dni w przypadku bólu gardła) lub gdy gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni, objawy nasilą się lub pojawią się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Po otwarciu przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym.

Termin ważności po pierwszym otwarciu butelki wynosi 6 miesięcy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować. 

Infacetamol może wchodzić w interakcje z: antybiotykami (chloramfenikolem), doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi (acenokumarol, warfaryna), doustnymi środkami antykoncepcyjnymi i estrogenami, lekami przeciwpadaczkowymi (jak: lamotrygina, fenytoina lub inne hydantoiny, fenobarbital, metylofenobarbital, prymidon, karbamazepina), lekami przeciwgruźliczymi, barbituranami, węglem aktywowanym, cholestyraminą, lekami stosowanymi w leczeniu dny moczanowej, lekami stosowanymi w spazmach i kurczach żołądka, jelita oraz pęcherza, metoklopramidem i domperydonem, propranololem, zydowudyną.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Infacetamol może być rozcieńczany wodą, mlekiem lub sokami owocowymi. Stosowanie paracetamolu u pacjentów regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napoje alkoholowe dziennie) może uszkodzić wątrobę.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Infacetamol można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas. Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem. Paracetamol w dawkach leczniczych może być stosowany w okresie ciąży i karmienia piersią.

Wpływ na badania laboratoryjne

W przypadku planowanych badań laboratoryjnych (takich jak: badanie krwi, moczu, skórne testy alergiczne itp.), należy poinformować lekarza o stosowaniu niniejszego leku, ponieważ może on mieć wpływ na wyniki tych badań. 

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Należy skonsultować się z lekarzem przed podaniem tego leku dzieciom do lat 3;

Podmiot odpowiedzialny

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
info@farmina.pl