Pedicetamol, 100 mg/ml, roztwór doustny, 30 ml

Opis

Pedicetamol to produkt leczniczy o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym do stosowania w łagodnym bólu i gorączce u noworodków i dzieci.

Skład

Substancją czynną jest: paracetamol (Paracetamolum).

1 ml (25 kropli) zawiera 100 mg paracetamolu.

Substancje pomocnicze: makrogol 600, glicerol, aromat malinowy, sacharyna sodowa (E-954), azorubina (E122), woda oczyszczona.

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano to w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Lek do stosowania doustnego.

Lek przeznaczony dla dzieci do 32 kg (w przybliżeniu wiek dziecka od 0 miesięcy do 10 lat).

Dawka zależna jest od masy ciała dziecka.

Zwykle stosuje się ok. 60 mg/kg masy ciała na dobę i dawka jest podawana 4-6 razy na dobę:

15 mg/kg mc. co 6 godzin,

10 mg/kg mc. co 4 godziny.

Instrukcja podawania leku w dawce 15 mg/kg masy ciała, co 6 godzin (czyli 4 razy na dobę):

Masa ciała	Wiek	Objętość (ml)	mg paracetamolu	Ilość kropli
do 4 kg	0-3 miesiące	0,6 ml	60 mg	15
do 7 kg	4-8 miesięcy	1 ml	100 mg	25
do 8 kg	9-11 miesięcy	1,2 ml	120 mg	30
do 10,5 kg	12-23 miesiące	1,6 ml	160 mg	40
do 13 kg	2-3 lata	2 ml	200 mg	---
do 18,5 kg	4-5 lat	2,8 ml	280 mg	---
do 24 kg	6-8 lat	3,6 ml	360 mg	---
do 32 kg	9-10 lat	4,8 ml	480 mg	---

U dzieci w wieku poniżej 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w postaci kropli (4 mg/kroplę), za pomocą zakraplacza dołączonego do opakowania 30 ml (kroplomierz na 2 ml).

U dzieci w wieku od 3 lat zaleca się podawanie roztworu doustnego w mililitrach (ml), za pomocą strzykawki dołączonej do opakowania 60 ml (strzykawka na 5 ml).

Jeżeli pożądane działanie nie zostanie osiągnięte w ciągu 3 - 4 godzin, lek może być podawany co 4 godziny. W takim przypadku należy podawać dawkę 10 mg/kg mc.

U niemowląt o masie ciała poniżej 7 kg (6 miesięcy) zaleca się stosowanie czopków (jeżeli są dostępne), poza przypadkami, w których podanie tej postaci farmaceutycznej jest niemożliwe z powodów klinicznych (np. biegunka).

Nigdy nie należy podawać dawki większej niż maksymalna dawka dobowa 60 mg/kg/dobę bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem.

Działanie

Pedicetamol zawiera paracetamol, który wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe. Łagodzi gorączkę i ból o łagodnym nasileniu do umiarkowanego.

Wskazania

Objawowe leczenie: gorączki, bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Przeciwwskazania

Nie stosować leku Pedicetamol w przypadku uczulenia na substancję czynną - paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Reakcje niepożądane przy stosowaniu paracetamolu występują zazwyczaj rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) lub bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów).

Rzadko występujące działania niepożądane to ogólne złe samopoczucie, niedociśnienie i zwiększona aktywność enzymów wątrobowych.

Bardzo rzadko, podczas stosowania dużych dawek leku lub podczas długotrwałego leczenia, może dojść do uszkodzenia wątroby. Również bardzo rzadko może pojawić się hipoglikemia, mętny mocz, działania niepożądane ze strony nerek, wysypka skórna, pokrzywka, wstrząs anafilaktyczny oraz zmiany liczby krwinek, takie jak neutropenia i leukopenia. W bardzo rzadkich przypadkach zgłaszano poważne reakcje skórne.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Podczas stosowania leku, nie należy przekraczać zalecanej jednorazowej i dobowej dawki.

W przypadku zaburzonej czynności nerek, wątroby, serca, płuc, niedokrwistości należy stosowanie leku omówić z lekarzem.

W przypadku wysokiej gorączki (powyżej 39oC) należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Jeśli ból i gorączka utrzymuje się dłużej niż 3 dni lub pojawią się inne objawy, należy skonsultować się z lekarzem.

Lek zawiera azorubinę (E 122), która może wywoływać reakcje alergiczne.

Lek zawiera niewielką ilość etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Po otwarciu, zawartosć butelki powinna zostać zużyta maksymalnie w ciągu 6 miesięcy.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekarz, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Pedicetamol może wchodzić w interakcje z: lekami przeciwzakrzepowymi, lekami przeciwpadaczkowymi, węglem aktywowanym, lekami spazmolitycznymi stosowanymi w kurczach żołądka, jelit i pęcherza moczowego (leki przeciwcholinergiczne), propranololem.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Pedicetamol może być stosowany w rozcieńczeniu z wodą, mlekiem, sokiem owocowym.

Ciąża i karmienie piersią

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.

Wpływ na badania laboratoryjne

W przypadku planowanych badań laboratoryjnych należy poinformować lekarza o stosowaniu preparatu.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Lek przeznaczony dla dzieci do 32 kg masy ciała.

Producent

Polski Lek-Dystrybucja Sp. z o.o.
Chopina 10
34-100 Wadowice
gpsrpld@polskilek.pl