Pangrol, 10 000 j., kapsułki, 20 szt. (blistry)

Opis

Pangrol to lek zawierający enzymy trzustkowe dostępne bez recepty. Stosuje się go w przypadku niedoboru lub niewłaściwego działania własnych enzymów trawiennych. 

Skład

Substancją czynną jest pankreatyna wieprzowa o aktywności enzymatycznej:

lipazy 10 000 j. 
amylazy 9 000 j. 
proteaz 500 j.

Substancje pomocnicze: Minitabletki: Kroskarmeloza sodowa, Celuloza mikrokrystaliczna, Olej rycynowy, utwardzany, Krzemionka koloidalna bezwodna, Magnezu stearynian, 30% wodna zawiesina kopolimeru etyloakrylanu z kwasem metakrylowym (1:1), typ C, Trietylu cytrynian, Symetykonu emulsja 30%, Talk.Kapsułka: Żelatyna, Żelaza tlenek czerwony (E 172), Żółcień chinolinowa (E 104), Żelaza tlenek żółty (E 172), Indygotyna (E 132), Tytanu dwutlenek (E 171).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka to 2–4 kapsułki leku Pangrol 10 000 podczas każdego posiłku (20 000–40 000 j. Ph. Eur. lipazy). Dawkę ustala lekarz indywidualnie, w zależności od nasilenia objawów.

U pacjentów z mukowiscydozą zwykle stosuje się 1–2 kapsułki na posiłek. Nie należy przekraczać 15 000–20 000 j. lipazy na kilogram masy ciała na dobę.

Dzieci: dawkowanie ustala lekarz.

Kapsułki należy połykać w całości podczas posiłku, popijając wodą. Nie żuć.

W przypadku przyjęcia większej dawki należy skonsultować się z lekarzem.

Działanie

Głównym składnikiem leku Pangrol jest pankreatyna, czyli sproszkowana trzustka ssaków (w tym przypadku wieprzowa). Zawiera ona enzymy trawienne. Lipaza odpowiada za trawienie tłuszczy, proteazy – białek, amylazy – cukrów. 

Wskazania

Pangrol 10 000 służy do uzupełniania enzymów trawiennych w przypadku ich niedoboru lub niewystarczającego działania. Taki stan może występować m.in. w przewlekłym zapaleniu trzustki (niezależnie od przyczyny, np. alkoholowej, urazowej, autoimmunologicznej, polekowej, tropikalnej lub samoistnej), mukowiscydozie, zwężeniu przewodu trzustkowego (np. z powodu nowotworu lub kamieni żółciowych), zaburzeniach wątroby i dróg żółciowych, po operacjach trzustki lub wycięciu trzustki i dwunastnicy, przyspieszonym pasażu jelitowym (np. po operacjach żołądka i jelit, w wyniku stresu lub chorób zapalnych jelit), spożywaniu ciężkostrawnych pokarmów (np. tłustych lub roślinnych), które prowadzą do niestrawności z utratą apetytu, odbijaniem, odruchami wymiotnymi i biegunką, a także w chorobie trzewnej, chorobie Leśniowskiego-Crohna, cukrzycy, AIDS, zespole Shwachmana oraz zespole Sjögrena.

Przeciwwskazania

Leku Pangrol nie powinno się stosować w przypadku nadwrażliwości na pankreatynę, mięso wieprzowe lub inne składniki leku. Przeciwwskazaniem będzie również ostre zapalenie trzustki i ostre napady w przebiegu przewlekłego zapalenia trzustki, w okresie zaostrzenia choroby.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, Pangrol może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób): Biegunka, uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej, ból brzucha, nudności, wymioty; Reakcje alergiczne typu natychmiastowego, takie jak: wysypka skórna, pokrzywka, kichanie, łzawienie oczu, duszność spowodowana zwężeniem dróg oddechowych (skurcz oskrzeli), duszność; Reakcje alergiczne ze strony przewodu pokarmowego; W przypadku pacjentów z mukowiscydozą, po przyjęciu dużych dawek leku, opisywano występowanie zwężeń dolnych fragmentów jelita (w obszarze krętniczo-kątniczym i okrężnicy wstępującej)., które mogą prowadzić do niedrożności jelit.

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych): U pacjentów z mukowiscydozą, głównie w przypadku dużych dawek leku, może dojść do zwiększonego wydalania kwasu moczowego z moczem. Z tego powodu stężenie kwasu moczowego w moczu u tych pacjentów powinno być monitorowane, aby zapobiec powstawaniu kamieni z kwasu moczowego. 

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lek Pangrol 10 000 zawiera czynne enzymy, które w przypadku uwolnienia w jamie ustnej, na przykład w wyniku rozgryzienia kapsułki, mogą prowadzić do podrażnienia (owrzodzeń) błony śluzowej jamy ustnej.

Wszelkie nietypowe objawy ze strony brzucha, żołądka, jelit powinny być zbadane przez lekarza. Dotyczy to szczególnie osób przyjmujących ponad 10000 j. Ph. Eur. lipazy na kg masy ciała na dobę.

W przypadku objawów wskazujących na niedrożność jelit (np. ból brzucha, brak czynności jelit, nudności, wymioty) należy skontaktować się z lekarzem. Problem ten głównie dotyczy pacjentów z mukowiscydozą. 

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.

Pangrol (enzymy trzustkowe) może zmniejszać wchłanianie kwasu foliowego (może być konieczna dodatkowa suplementacja tego składnika). 

Lek może również osłabiać działanie doustnych leków przeciwcukrzycowych: akarbozy i miglitolu. 

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Pangrol przyjmuje się w trakcie posiłku i popija dużą ilością wody. 

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Dawkowanie leku u dzieci ustalane jest przez lekarza. 

Podmiot odpowiedzialny

Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
Berlin, Niemcy

Producent

BERLIN CHEMIE AG
Cybernetyki 7 B
Warszawa
biuro@berlin-chemie.com