Nurofen Forte, 400 mg, tabletki powlekane, 48 szt.

Opis

Nurofen Forte to produkt leczniczy zawierający przeciwbólową substancję czynną w wysokiej dawce.

Skład Nurofen Forte 400 mg

Substancją czynną leku jest ibuprofen (Ibuprofenum)

1 tabletka zawiera 400mg ibuprofenu

Substancje pomocnicze: kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, sodu cytrynian, kwas stearynowy, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka cukrowa: karmeloza sodowa, talk, guma arabska suszona rozpyłowo, sacharoza, tytanu dwutlenek (E 171), Makrogol 6000, tusz Opacode S-1-9460 HV Brown (szelak, zelaza tlenek czerwony E172, lecytyna sojowa, środek przeciwpienny DC1510).

Dawkowanie Nurofen Forte 400 mg

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: doustnie, 1 tabletkę co 4 godziny.

• Nie stosować więcej niż 3 tabletki (1200 mg ibuprofenu) w ciągu doby.
• Tabletki należy popić płynem.
• W przypadku niewydolności wątroby lub nerek, dawki należy ustalić indywidualnie.
• Należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli podawanie leku jest konieczne przez więcej niż 3 dni lub jeśli objawy ulegają nasileniu.

Działanie Nurofen Forte, 400 mg, tabletki powlekane

Lek Nurofen Forte działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo.

Wskazania

Lek Nurofen Forte stosowany jest w bólach głowy, bóle okolicy krzyżowej, bóle zębów, nerwobólach, bólach mięśni i stawów oraz w bolesnym miesiączkowaniu. Nurofen Forte zwalcza gorączkę w przebiegu grypy i przeziębienia.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Nurofen u pacjentów:

• z nadwrażliwością na składniki preparatu lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne,
• u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych występowały w przeszłości objawy alergii,
• z chorobą wrzodową lub przebytą perforacją lub krwawieniem,
• z ciężką niewydolnością wątroby, ciężką niewydolnością nerek lub ciężką niewydolnością serca,
• przyjmujących jednocześnie inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, w tym inhibitory COX-2,
• w III trymestrze ciąży,
• ze skazą krwotoczną.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• ból brzucha, nudności i niestrawność,
• ból głowy,
• różnego rodzaju wysypki skórne, pokrzywka i świąd

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka,
• zawroty głowy, zaburzenia psychotyczne, depresja, bezsenność, pobudzenie, szumy uszne,
• drażliwość, zmęczenie,

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• wrzody trawienne, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego oraz choroby Crohna,
• aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
• ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, szczególnie przy długotrwałym użyciu, powodująca wzrost stężenia mocznika w surowicy krwi i obrzęki, hipernatremia (retencja sodu), zmniejszenie ilości wydalanego moczu
• zaburzenia czynności wątroby,
• zaburzenia wskaźników morfologii krwi,
• ciężkie reakcje skórne, ciężkie reakcje nadwrażliwości,
• niewydolność serca i obrzęk, nadciśnienie tętnicze,
• zmniejszenie stężenia hemoglobiny,

Częstość nieznana:

• nadreaktywność dróg oddechowych, np. astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność
• mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
• Jeżeli mimo przyjmowania leku dolegliwości bólowe i gorączka nie ustępują, nasilają się lub pojawiają się nowe, dodatkowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
• Należy unikać stosowania leku Nurofen Forte jednocześnie z innymi NLPZ.
• U pacjentów odwodnionych – młodzieży istnieje ryzyko zaburzenia czynności nerek.
• Lek przechowywać w temperaturze pokojowej.
• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Lek Nurofen Forte może wchodzić w interakcje z:

• lekami o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna (kwas acetylosalicylowy), warfaryna, tyklopidyna);
• lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan);
• lekami przeciwpłytkowymi i selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
• glikozydami nasercowymi;
• litem i metotreksatem:
• cyklosporyną;
• mifeprystonem;
• takrolimusem;
• zydowudyną;
• antybiotykami chinolonowymi;
• kortykosteroidami.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

• Tabletki należy popijać wodą.
• U osób z dolegliwościami przewodu pokarmowego zaleca się przyjmowanie leku podczas posiłku.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku Nurofen. Stosowanie podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększać w okresie okołoporodowym ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka.

Ibuprofen może w niewielkich ilościach przenikać do mleka kobiecego. Nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, dlatego nie ma konieczności przerwania karmienia podczas krótkotrwałego przyjmowania leku w zaleconych dawkach.

Wpływ na płodność

Leki z tej grupy (niesteroidowe leki przeciwzapalne), mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Jest to działanie przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Produkt do stosowania u dzieci w wieku powyżej 12 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie przewiduje się wpływu leku Nurofen na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn po zastosowaniu zalecanych dawek i określonego czasu trwania leczenia.

Producent

RECKITT BENCKISER POLAND SA
Wołoska 22
Warszawa