Scopolan, 10 mg, czopki doodbytnicze, 6 szt.

Co to jest i kiedy stosuje się?

Scopolan jest lekiem zawierającym butylobromek hioscyny. Substancja czynna działa rozkurczowo, co pomaga złagodzić dolegliwości bólowe związane ze skurczami w obrębie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych, układu moczowo-płciowego.

Wskazaniami do stosowania leku są:

• dolegliwości bólowe ze strony układu pokarmowego, np. skurcze żołądka, zespół jelita drażliwego, kolka jelitowa,
• stany skurczowe dróg żółciowych, np. kolka żółciowa,
• dolegliwości bólowe ze strony układu moczowo-płciowego, np. bolesne miesiączkowanie, kolka nerkowa, stany skurczowe towarzyszące kamicy moczowodowej.

Skład – co zawiera?

Substancja czynna: butylobromek hioscyny.

1 czopek zawiera 10 mg butylobromek hioscyny.

Substancje pomocnicze: tłuszcz stały, polisorbat 80, parafina ciekła, woda oczyszczona.

Dawkowanie – jak stosować?

Lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza / farmaceuty lub tak jak zostało to opisane w ulotce.

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1-2 czopki 2-3 razy na dobę – doodbytniczo.
• Dzieci w wieku 6-12 lat: 1 czopek 2-3 razy na dobę – doodbytniczo.

Lek Scopolan należy stosować doraźnie – tylko w przypadku wystąpienia objawów.

Zaleca się stosowanie najmniejszej możliwej dawki.

W przypadku utrzymywania się objawów dłużej niż 3 dni lub dolegliwości nasilą się, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Aby zastosować czopek, należy:

• rozerwać trójkątny koniec folii,
• wyjąć czopek z blistra,
• wprowadzić do odbytnicy.

Przeciwwskazania

Leku nie należy stosować w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu.

Lek nie może być stosowany w przypadku pacjentów, u których stwierdzono:

• uczulenie na alkaloidy tropanowe (np. atropinę) oraz ich pochodne,
• jaskrę z wąskim kątem przesączania,
• rozrost prostaty,
• zaparcia atoniczne,
• niedrożność porażenną jelit,
• zwężenie szyi pęcherza moczowego,
• zwężenie przełyku, wpustu lub odźwiernika żołądka,
• patologicznego poszerzenia jelita grubego (megacolon),
• tachykardię,
• nużliwość mięśni (myasthenia gravis).

Leku Scopolan nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Działanie

Substancja czynna działa rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego. Wykazuje obwodowe działanie antycholinergiczne (cholinolityczne), które jest następstwem blokowania zwojów nerwowych w obrębie narządów wewnętrznych.

Działania niepożądane

Stosowanie leku Scopolan może nieść ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych:

• zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (pieczenie skóry, świąd, rumień, pokrzywka, wysypka) – niezbyt często,
• zaburzenia żołądka i jelit (zaparcia, suchość w jamie ustnej) – niezbyt często (1/1000 do <1/100),
• zaburzenia serca (tachykardia) – niezbyt często (1/1000 do <1/100),
• zaburzenia naczyniowe (hipotensja) – niezbyt często (1/1000 do <1/100),
• zaburzenia nerek i dróg moczowych (anuria) – rzadko (1/10 000 do <1/1000),
• zaburzenia oka (zaburzenia widzenia) – rzadko(1/10 000 do <1/1000),
• zaburzenia układu immunologicznego (reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny) – częstość nieznana.

Interakcje

Działanie cholinolityczne substancji czynnej mogą nasilać takie leki jak: trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, neuroleptyki z grupy pochodnych fenotiazyny oraz klozapina i olanzapina, inhibitory MAO, leki przeciwhistaminowe I-generacji, amantadyna, petydyna i dyzopiramid oraz inne leki antycholinergiczne (np. tiotropium, ipratropium, związki podobne do atropiny). Wiąże się to z ryzykiem nasilenia objawów niepożądanych.

Scopolan może nasilać tachykardię wywołaną przez leki beta-adrenergiczne.

Antagoniści receptorów dopaminergicznych (np. metoklopramid) mogą zmniejszać działanie leku na przewód pokarmowy.

Nie istnieją badania kliniczne potwierdzające bezpieczeństwo przyjmowania butylobromku hioscyny w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie należy stosować leku w okresie ciąży – chyba, że jest to bezwzględnie konieczne. Nie ma danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka matki, ale cholinolityki mogą powodować zahamowanie wydzielania pokarmu, dlatego nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Lek może wpływać na ograniczenie sprawności psychofizycznej i powstawanie zaburzeń akomodacji, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w trakcie leczenia.

Ostrzeżenia

• Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat.
• Lek należy stosować wyłącznie doodbytniczo.
• Konieczność przeprowadzenia badań diagnostycznych zachodzi w przypadku, gdy ostremu bólowi brzucha o nieznanym pochodzeniu towarzyszą takie objawy jak: gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień, tkliwość brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia.
• Zaleca się ostrożne stosowanie leku u pacjentów z chorobą refluksową przełyku, wrzodziejącym zapaleniem jelit, chorobą niedokrwienną serca, zwężeniem ujścia mitralnego oraz u osób w podeszłym wieku.
• Ze względu na możliwość zmniejszenia wydzielania potu, produkt należy stosować ostrożnie u osób z gorączką.
• Gdy stwierdza się jakiekolwiek zaburzenia ostrości widzenia lub bólu w gałce ocznej spowodowanego wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego, należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku.
• Produkt należy przechowywać w sposób i miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
• Zaleca się przechowywanie preparatu w temperaturze pokojowej nieprzekraczającej 25^oC.
• Pozostałości leku należy zutylizować zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie można wyrzucać preparatu do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.

Producent