PROSTA-Check, szybki test do wykrywania podwyższonego poziomu antygenu prostaty (PSA), 1 szt.

OGÓLNY OPIS PRODUKTU

PROSTA-Check, szybki test do wykrywania podwyższonego poziomu antygenu prostaty (PSA) – wyrób medyczny jednokrotnego użytku, polecany do samokontroli fizjologicznego stanu prostaty, która odgrywa istotną rolę w produkcji nasienia. Podwyższone stężenie swoistego antygenu sterczowego występuje w patologiach prostaty, takich jak np. zapalenie gruczołu krokowego, łagodny przerost bądź rak. Z tego względu, zaleca się wykonywanie oznaczenia poziomu PSA co najmniej raz w roku u mężczyzn powyżej 50. roku życia i osób z wywiadem rodzinnym obciążonym problemami z prostatą.

SKŁAD I/LUB ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Opakowanie zawiera:

• płytkę testową – 1 szt.
• plastikową pipetę – 1 szt.
• butelkę diluentu (rozcieńczalnika) z zakraplaczem – 1 szt.
• sterylny nakłuwacz – 1 szt.
• instrukcję użytkowania – 1 szt.

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Wyrób medyczny służy do wykrywania u mężczyzn podwyższonego stężenia antygenu gruczołu krokowego (PSA) we krwi pełnej. Swoisty antygen sterczowy jest białkiem wydzielanym przez prostatę i obecnym w pewnej części we krwi. Wyrób jest szybkim, swoistym i przesiewowym testem immunochromatograficznym, który wykorzystuje specyficzne przeciwciała wychwytujące to białko. W przypadku wysokiego poziomu PSA (powyżej 4 ng/mL), już po upływie 10 minut w okienku testowym będzie widoczna barwna linia.

Dokładność testu: 88% w odniesieniu do metody referencyjnej.

SPOSÓB UŻYCIA

• Przed przeprowadzeniem oznaczenia, należy umyć i osuszyć ręce. Badanie można wykonać w dowolnym momencie dnia.
• Zestaw przygotować zgodnie z instrukcją użytkowania.
• Opuszek palca zdezynfekować i pomasować, aby poprawić jego ukrwienie.
• Nakłuwacz docisnąć do opuszka zdezynfekowanego palca.
• Wcisnąć przycisk wysuwający lancet.
• Końcówkę pipety zbliżyć do uzyskanej kropli krwi. Krew powinna migrować przez kapilarę, aż do wyznaczonej na pipecie linii.
• Pobraną krew przenieść do dołka próbkowego na płytce testowej. Następnie do tego samego dołka dodać 4 krople diluentu.
• Wynik odczytać po 10 minutach od dodania diluentu. Nie interpretować wyniku odczytanego po upływie 15 minut.

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z ulotką/instrukcją dołączoną do wyrobu.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

• Stosowanie wyrobu medycznego nie zastępuje wizyty u lekarza specjalisty.
• Zawilgocenie testu oraz niewłaściwa objętość krwi użytej do wykonania badania mogą być przyczyną nieprawidłowego wynik testu.
• Aby uniknąć wyników fałszywie pozytywnych, należy odczekać 24 godziny od jazdy na rowerze oraz ejakulacji, 2-3 dni od masażu prostaty i USG przezodbytniczego, 7 dni od cystoskopii oraz 4-6 tygodni od biopsji prostaty.
• Nie należy stosować wyrobu po upływie terminu ważności oraz w przypadku uszkodzenia opakowania.

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się na ulotce/instrukcji dołączonej do wyrobu medycznego.

Producent