M-Albu-Check-1, szybki test do wykrywania albuminy w moczu, 1 szt.

OGÓLNY OPIS PRODUKTU

M-Albu-Check-1, szybki test do wykrywania albuminy w moczu – wyrób medyczny w postaci szybkiego i dokładnego testu immunochromatograficznego, który pozwala na jakościowe potwierdzenie obecności albuminy w moczu. Fizjologicznie albumina wydalana jest z moczem na drodze filtracji kłębkowej w niewielkiej ilości, nieprzekraczającej 10 mIU/ml.

SKŁAD I/LUB ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Opakowanie zawiera:

• pasek testowy w szczelnej torebce – 1 szt.,
• plastikowy pojemnik na mocz – 1 szt.,
• ulotka z instrukcją użycia – 1 szt.

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Wyrób medyczny należy stosować do jakościowego wykrywania nieprawidłowego stężenia albuminy w moczu powyżej 10 mIU/ml. Jej wysokie stężenie w tym materiale może świadczyć o dysfunkcji nerek i zaburzeniu filtrowania. Czynnikami sprzyjającymi wydalaniu albuminy z moczem są m.in cukrzyca, nadciśnienie, a także nieprawidłowy poziom triglicerydów lub glukozy.

Wiarygodność testu: 88% w odniesieniu do metody referencyjnej.

SPOSÓB UŻYCIA

• Stężenie albuminy wydalanej z moczem jest najwyższe w porannej próbce moczu, jednak test można przeprowadzić w próbce moczu pobranej w dowolnej porze dnia.
• Mocz zebrać do plastikowego pojemnika tak, aby zajmował 1-1,5 cm jego wysokości.
• Test wyjąć z aluminiowej torebki i zanurzyć pionowo w pojemniku z moczem przez około 5-10 sekund. Należy uważać, aby poziom moczu nie przekroczył niebieskiej linii znajdującej się na pasku.
• Pasek położyć na płaskiej powierzchni.
• Wynik należy odczytać z paska po upływie od 5 do 10 minut.

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z ulotką/instrukcją dołączoną do wyrobu.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

• Stosowanie wyrobu nie zastępuje wizyty u lekarza specjalisty.
• Wyrób jednokrotnego użytku, przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro.
• Nie stosować po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu.
• Nie zaleca się wykonywania testu w przypadku intensywnego wysiłku fizycznego, gorączki, ciężkich schorzeń i zakażeń u kobiet w ciąży, gdyż mogą być przyczyną zwiększonego wydalania albuminy z moczem.
• Nadmierne spożycie płynów dzień przed wykonaniem badania może być przyczyną wyników fałszywie ujemnych. Z kolei niedostateczne spożycie płynów na dzień przed badaniem może być powodem wyników fałszywie dodatnich.
• Przechowywać w temperaturze 4 – 30°C, poza zasięgiem dzieci.

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się na ulotce/instrukcji dołączonej do wyrobu medycznego.

Producent

Dystrybutor