DOZ PRODUCT Testy ciążowe strumieniowe, 2 szt.

Opis

Wyrób medyczny DOZ PRODUCT to dwa strumieniowe testy ciążowe, które podczas użycia wykrywają obecny w strumieniu moczu kobiety hormon o nazwie gonadotropina kosmówkowa (hCG). Jest on produkowany w kobiecym organizmie tuż po zapłodnieniu, a jego stężenie najwyższe jest w pierwszym trymestrze ciąży. 

Zawartość opakowania

Zestaw zawiera 2 pakowane osobno testy strumieniowe z pochłaniaczami wilgoci oraz instrukcję użytkowania. 

Działanie

Test strumieniowy DOZ PRODUCT zawiera przeciwciała przeciwko hormonowi ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej. Zanurzona w strumieniu moczu końcówka absorbująca o działaniu kapilarnym umożliwia przemieszczenie się próbki przez membranę. Jeśli w moczu znajduje się hormon hCG, po jego dotarciu do membrany, w obszarze testowym (T) pojawi się barwna linia. Potwierdzeniem dobrze wykonanego testu jest obecność barwnej linii w obszarze kontrolnym (C).

Obecność obu linii wskazuje na pozytywny wynik, pojawienie się tylko linii kontrolnej wskazuje na wynik negatywny, natomiast brak linii kontrolnej świadczy o nieprawidłowym wykonaniu testu. 

Przeznaczenie produktu

Produkt przeznaczony do diagnostyki in vitro, tylko do użytku zewnętrznego w celach samokontroli. 

Charakterystyka produktu

Szybkie wykonanie: odczyt wyniku już po 3 minutach. 
Czułość: test wykrywa stężenie hCG na poziomie 10 mlU/ml lub większym.
Swoistość: określona została na podstawie badań reaktywności krzyżowej z hormonem luteinizującym (hLH) w ilości 300 mlU/ml, hormonem folikulotropowym (hFHS) w ilości 300 mlU/ml oraz hormonem tyreotropowym (hTSH) w ilości 1000 mlU/ml.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Wyjmij test z opakowania foliowego. 
2. Trzymając produkt za uchwyt zdejmij zatyczkę zabezpieczającą końcówkę absorbującą. 
3. Umieść końcówkę absorbującą bezpośrednio w strumieniu moczu na około 10 sekund. Uważaj aby mocz nie przedostał się poza miejsce oznaczona strzałką. Alternatywnie próbkę moczu można zebrać do suchego, czystego pojemnika i zanurzyć w nim końcówkę na minimum 3 sekundy. 
4. Załóż z powrotem zatyczkę i połóż test na płaskiej poziomej powierzchni. 
5. Po upływie 3 minut odczytaj wynik. 

Stosowanie produktu

Test można wykonać o każdej porze dnia, jednak zalecane jest wykonanie go z pierwszej, porannej próbki moczu, gdyż wtedy stężenie hormonu hCG jest najwyższe. 

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie odczytuj wyniku po 5 minutach od naniesienia próbki, gdyż po tym czasie wynik może zmienić się z negatywnego na fałszywie pozytywny. 
Nie używać po upływie terminu ważności lub jeśli opakowanie foliowe zostało uszkodzone.
Po wykonaniu testu nie należy podejmować żadnych działań o charakterze medycznym bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. 

Uwagi i środki ostrożności

Pochłaniacz wilgoci dołączony do opakowania służy do zabezpieczenia testu w trakcie przechowywania, nie jest przeznaczony do wykorzystania w trakcie badania. 
Wyrób jednorazowego użytku, po wykorzystaniu należy go wyrzucić. 
Przechowywać w zamkniętym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze 4-30°C, z dala od światła słonecznego, źródeł ciepła i wilgoci. 

Producent

DIAGNOSIS S.A.
Gen. W. Andersa 38A
15-113 Białystok

Dystrybutor

DOZ S.A.
Al. Jerozolimskie 134
Warszawa