Ginetta, wkładka wewnątrzmaciczna, 1 szt.

OPIS

Ginetta, wkładka wewnątrzmaciczna, 1 szt. – wyrób medyczny, który metodą zapobiegania ciąży. Produkt nie zawiera hormonów i może być stosowany długotrwale.

SKŁAD/ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Skład: miedź, polietylen, siarczan baru, poliamid 6.

W opakowaniu znajduje się:

1. Wkładka Ginetta
2. Histerometr
3. Ulotka informacyjna dla lekarza.
4. Ulotka informacyjna dla pacjentki.

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO STOSOWANIA

Ginetta jest produktem antykoncepcyjnym, który nie zawiera hormonów. Wykładka wykonana jest z 375 mm² miedzi, ma 19,6 mm szerokości i 35,5 mm długości.

Skuteczność antykoncepcyjna wkładki wynosi 99%. Zakładana jest na 5 lat.

Nici nie są wyczuwalne przez partnera podczas stosunku.

Funkcje antykoncepcyjne opierają się na:

1. Obecności ciała obcego w macicy.
2. Utlenieniu jonów miedzi i rozprowadzeniu ich w śluzie i endometrium.

SPOSÓB UŻYCIA

Przed zastosowaniem produktu należy zapoznać się z treścią ulotki informacyjnej.

Wkładkę zakłada lekarz ginekolog podczas wizyty.

W pierwszej kolejności lekarz mierzy głębokość macicy, a następnie przy pomocy aplikatora umieszcza wkładkę wewnątrz macicy.

Wkładkę można usunąć w każdej chwili (usuwa lekarz ginekolog).

Po zakończeniu każdego krwawienia miesiączkowego należy skontrolować obecność nitek prowadzących do wkładki poprzez wyczucie ich palpacyjnie.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

Przeciwwskazania:

1. Ciąża
2. W okresie od 48 godzin do 4 tygodni po porodzie
3. Posocznica poporodowa
4. Bezpośrednio po poronieniu septycznym
5. Poważne zaburzenia miesiączkowania, krwotok miesiączkowy oraz niewyjaśnione krwawienia z pochwy
6. Schorzenia trofoblastyczne
7. Nowotwory o charakterze ginekologicznym (rak szyjki macicy, błony śluzowej macicy, jajników) lub podejrzewane guzy nowotworowe, chłoniaki itp.
8. Nieprawidłowości morfologiczne/anatomiczne: nieprawidłowości macicy, malformacje, włókniaki z dystorsją jamy macicy, polipy, blizny macicy
9. Zapalenie miednicy mniejszej
10. Zakażenia / zapalenia, gruźlica miednicowa, stwierdzona choroba AIDS
11. Choroba Wilsona, alergia na miedź.

Nie należy stosować wkładki Ginetta w przypadku:

1. Chorób serca z powikłaniami (np. zapalenie wsierdzia)
2. Talasemii
3. Anemii
4. Niewyjaśnionych krwawień z pochwy, występujących podczas użytkowania wkładki, obfitych lub długotrwałych krwawień z pochwy, poważnych zaburzeń miesiączkowania
5. Endometriozy
6. Nieprawidłowości anatomicznych bez dystorsji jamy macicy (zwężenie lub rozdarcie szyjki macicy)
7. Nowotworów o charakterze ginekologicznym podczas użytkowania produktu
8. Zapalenia miednicy mniejszej podczas użytkowania, historii choroby wskazującej na wcześniejsze zapalenie miednicy mniejszej
9. Zakażenia lub zapalenia podczas użytkowania produktu (leczone antybiotykami), chorób przenoszonych drogą płciową i poważnego ryzyka zakażenia tego rodzaju chorobami, zakażenia HIV o wysokim stopniu ryzyka
10. Zapalenia pochwy
11. Terapii przeciwretrowirusowej

Działania niepożądane:

1. Zagrożenia obejmujące zapalenia narządów wewnętrznych
2. Reakcja zapalna
3. Ciąża pozamaciczna
4. Wypadnięcie lub przesunięcie wkładki

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się na ulotce/instrukcji dołączonej do wyrobu medycznego.

Producent

7 MED Industrie
Le BioParc
03270 Hauterive, Francja

Dystrybutor

Meringer Sp. z o.o.
ul. Dobrzecka 95/8a
62-800 Kalisz