Test paskowy Diagomat Strip, 50 pasków

OPIS

Test paskowy Diagomat Strip – wyrób medyczny przeznaczony do diagnostyki In vitro. Dzięki paskom można ocenić ilościowo poziom glukozy w krwi pełnej pobranej z opuszka palca po jego nakłuciu. Paski przeznaczone są do stosowania tylko z gleukometrem DIAGOMAT. Wyrób został skalibrowany tak, by odpowiadały pomiarom uzyskiwanym z osocza krwi. Paski posiadają pasek samozasysający krew.

SKŁAD I/LUB ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

• Opakowanie zawiera 50 sztuk pasków testowych
• klucz kodujący
• instrukcja użycia

Skład chemiczny pasków: Oksydaza glukozowa - 1.4%, żelazocyjanek potasu - 2.6%, składniki obojętne chemicznie - 96%.

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli poziomu glukozy we krwi w warunkach domowych u osób chorujących na cukrzycę. Paski są jednokrotnego użytku.

• Czas pomiaru: 8 sekund.
• Zakres pomiaru: 20 mg/dl (1.1 mmol/L) do 600 mg/dL (33.3 mmol/L)

SPOSÓB UŻYCIA

Umyj ręce ciepłą wodą z mydłem. Spłukaj i dokładnie wysusz. Ciepła woda poprawia ukrwienie palców. Jeśli do dezynfekcji opuszki palca zastosowano alkohol należy poczekać do wyschnięcia. Przy pobieraniu próbki krwi z przedramienia należy wybrać miejsce umięśnione i nie owłosione omijając kości i widoczne żyły. Pobierając próbkę krwi z dłoni należy wybrać miejsce umięśnione (najlepiej pod kciukiem lub małym palcem) bez widocznych żył. Nie należy nakłuwać dłoni w miejscu przebiegu zagłębień, ponieważ uzyskana próbka krwi może się rozmazać. Przed pobraniem próbki należy dokładnie umyć ręce oraz alternatywne miejsce pobrania ciepłą wodą z mydłem i starannie wysuszyć. W celu łatwiejszego uzyskania wystarczającej próbki krwi do badania należy energicznie masować przez ok. 20 sekund miejsce pobrania by polepszyć ukrwienie. Opuszkę palca, dłoń lub przedramię nakłuć przy pomocy urządzenia nakłuwającego.

Pomiar poziomu glukozy z miejsc alternatywnych (AST) powinien być stosowany tylko w następujących przypadkach: przed posiłkiem lub na czczo (więcej niż 2 godziny od ostatniego posiłku), dwie godziny lub więcej po przyjęciu insuliny, dwie godziny lub więcej po treningu.

Nie stosować metody AST w przypadku: podejrzenia hipoglikemii, podejrzenia hiperglikemii, u osób cierpiących na nieświadomą hipoglikemię, kiedy wynik AST nie jest zgodny z samopoczuciem, u osób z dużą zmiennością glikemii oraz u osób w ciąży.

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z ulotką/instrukcją obsługi/instrukcją użycia dołączoną do wyrobu.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

• Paski testowe DIAGOMAT Strip należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• W przypadku połknięcia zakrętka opakowania może spowodować uduszenie.
• Zakrętka lub pojemnik zawierają środki pochłaniające wilgoć zapobiegające uszkodzeniu pasków testowych.
• Środki te mogą być szkodliwe w przypadku połknięcia lub wdychania oraz mogą działać drażniąco przy kontakcie z oczami i skórą.
• W przypadku gdy test z użyciem płynu kontrolnego DIAGOMAT wskazuje wyniki wykraczające poza zakres wartości podany na opakowaniu pasków testowych, pomiar należy powtórzyć przy użyciu nowego paska testowego DIAGOMAT Strip. Ponowne uzyskanie nieprawidłowego wyniku testu może świadczyć o uszkodzeniu zestawu do pomiaru poziomu glukozy we krwi DIAGOMAT. NIE NALEŻY stosować glukometru do badania krwi do czasu uzyskania prawidłowych wyników testu z płynem kontrolnym DIAGOMAT.
• Podczas jednego pomiaru nie należy napełniać paska testowego DIAGOMAT Strip krwią z obu stron (prawego i lewego brzegu paska testowego DIAGOMAT Strip), gdyż może to być przyczyną błędnego odczytu wyniku badania.
• Niskie i wysokie wartości stężenia glukozy mogą wskazywać na istnienie potencjalnie zagrażającej zdrowiu sytuacji. Jeżeli wynik odczytu jest zaskakująco niski (niższy od 60 mg/dL /3.3 mmol/L) lub wysoki (wyższy od 240 mg/dL /13.3 mmol/L) albo jeśli samopoczucie badanego nie jest adekwatnie do uzyskanego wyniku, pomiar należy powtórzyć przy użyciu nowego paska testowego DIAGOMAT Strip. Należy także skonsultować otrzymywane wyniki z lekarzem i postępować zgodnie z jego zaleceniami.
• Silne odwodnienie i nadmierna utrata płynów może prowadzić do zaniżonych wyników pomiarów. W przypadku gdy jest podejrzenie znacznego stopnia odwodnienia prosimy niezwłocznie porozumieć się z lekarzem.
• Wszystkie odpady zanieczyszczone krwią są uważane za materiały potencjalnie zakaźne i podlegają szczególnym zasadom usuwania.
• Nie należy stosować pasków testowych DIAGOMAT Strip po upływie daty ich przydatności do użycia podanej na opakowaniu, gdyż może to być przyczyną błędnych wyników pomiarów.
• Stosować wyłącznie do próbek krwi pobranych z opuszka palca, dłoni lub przedramienia.
• Przechowywać w temperaturze pokojowej pomiędzy 4 a 30^oC.
• Nie przechowywać w lodówce.
• Nie zamrażać.
• Chronić przed bezpośrednim działaniem światła słonecznego, wysokiej temperatury i wilgoci.
• Pasek testowy DIAGOMAT Strip wykorzystać natychmiast po wyjęciu z opakowania.
• Paski testowe przechowywać wyłącznie w oryginalnym pojemniku.
• Zakrętka lub pojemnik zawierają substancje pochłaniające wilgoć w celu ochrony pasków.
• Nie przenosić pasków do nowego pojemnika ani innego opakowania.
• Bezpośrednio po wyjęciu paska z pojemnika należy szczelnie go zamknąć.
• Nie zginać, nie przecinać, ani w inny sposób nie uszkadzać pasków testowych DIAGOMAT Strip.
• Podczas wyjmowania paska z pojemnika i wprowadzania go do glukometru dopuszczalne jest delikatne dotykanie paska na całej powierzchni czystymi, suchymi rękami.

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się na ulotce/instrukcji dołączonej do wyrobu medycznego.

Producent