Levofree, 60 mg, tabletki powlekane, 20 szt.

Opis

Levofree to lek w postaci tabletek przeznaczony do objawowego leczenia suchego kaszlu. Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.

Skład

Substancją czynną jest levodropropizyna (Levodrpropizinum).

Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg lewodropropizyny.

Substancje pomocnicze: Rdzeń tabletki: mannitol (E 421); celuloza mikrokrystaliczna (E 460); Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna (E 551); magnezu stearynian (E 470b). Otoczka powlekająca: alkohol poliwinylowy (E 1203); tytanu dwutlenek (E 171); makrogol 3350 (E 1521); talk (E 553b).

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:

1 tabletka do 3 razy na dobę. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 6 godzin odstępu.

Działanie

Levofree działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli.

Wskazania

Objawowe leczenie nieproduktywnego (suchego) kaszlu.

Levofree jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i powyżej.

Przeciwwskazania

Nie należy stosować leku Levofree w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub którykolwiek składnik leku oraz u Pacjentów z obfitą wydzieliną oskrzelową i zaburzeniami czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Działania niepożądane występują bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000): pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy, reakcje skórne,  reakcje alergiczne i anafilaksja, ogólne złe samopoczucie,  zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, parestezje,  kołatanie serca, tachykardia, obniżenie ciśnienia tętniczego, drażliwość, senność, depersonalizacja, duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego, astenia i osłabienie kończyn dolnych.

Z nieznaną częstotliwością: opisano pojedynczy przypadek epidermolizy ze skutkiem śmiertelnym, dwa pojedyncze przypadki - odpowiednio - zapalenia języka i aftowego zapalenia jamy ustnej z gorączką. U jednej osoby stwierdzono cholestatyczne zapalenie wątroby,  zgłaszano pojedyncze przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i astenii,  opisano pojedynczy przypadek wystąpienia drgawek kloniczno-tonicznych oraz napadu typu petit mal. Opisano także pojedynczy przypadek śpiączki hipoglikemicznej - u pacjentki w podeszłym wieku przyjmującej jednocześnie doustne produkty przeciwcukrzycowe,  w pojedynczym przypadku opisano zaburzenia rytmu serca w postaci bigeminii przedsionkowej,  obrzęk powiek, który w większości przypadków można było uznać za obrzęk naczynioworuchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki. Stwierdzono pojedynczy przypadek rozszerzenia źrenic oraz utratę zdolności widzenia u jednej osoby. W obu przypadkach objawy ustąpiły po odstawieniu leku.

W przypadku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych (zaburzenia rytmu serca, śpiączka hipoglikemiczna, reakcje alergiczne i (lub) anafilaktyczne, w postaci obrzęku, duszności, obrzęku naczynioruchowego, epidermoliza, omdlenie, drgawki) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli po 7 dniach stosowaniu leku kaszel się utrzymuje, należy skonsultować się z lekarzem.

Levofree należy stosować ostrożnie u Pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. oraz w podeszłym wieku.

Lek zawiera laktozę (89,37 mg w 1 tabletce) i sód (23 mg w 1 tabletce).

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.

Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie przy jednoczesnym stosowaniu leków uspokajających u szczególnie wrażliwych pacjentów.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie produktu leczniczego, zaleca się jego zażywanie między posiłkami.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania leku Levofree w ciąży i okresie laktacji.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 18 lat.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Podczas stosowania leku może wystąpić senność. Należy wówczas zachować ostrożność.

Podmiot odpowiedzialny

TEVA
Emilii Plater 53
Warszawa