Test Gluten Alarm, diagnostyka celiakii, 1 szt.

OGÓLNY OPIS PRODUKTU

Test Gluten Alarm, diagnostyka celiakii – wyrób medyczny w postaci wysoce specyficznego testu immunodiagnostycznego, przeznaczonego do oznaczania przeciwciał anty-tTG w klasie IgA. Produkt jest odpowiedni dla osób z objawami nietolerancji glutenu lub mających członków rodziny ze zdiagnozowaną celiakią. Charakterystycznymi dolegliwościami dla tego schorzenia są wzdęcia, bóle brzucha, biegunka, utrata masy ciała, niedokrwistość, osteoporoza czy skrajne zmęczenie.

SKŁAD I/LUB ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA

Opakowanie zawiera:

• płytkę testową, 1 szt.
• plastikową pipetę, 1 szt.
• butelkę z zakraplaczem, zawierającą diluent, 1 szt.
• sterylny nakłuwacz, 1 szt.
• instrukcję obsługi.

DZIAŁANIE I PRZEZNACZENIE WYROBU MEDYCZNEGO, WSKAZANIA DO ZASTOSOWANIA

Wyrób medyczny należy stosować w celu wykrywania we krwi pobranej z palca swoistych przeciwciał w klasie IgA, skierowanych przeciwko transglutaminazie tkankowej. Przeciwciała te są produkowane w przypadku nietolerancji glutenu, tj. białek występujących w pszenicy, jęczmieniu lub życie. Produkt zawiera pipetę pozwalającą na dokładne pobranie wymaganej objętości krwi.

• Czułość testu: 10 U/mL
• Dokładność testu: 97%

SPOSÓB UŻYCIA

• Test powinien zostać wykonany podczas regularnej diety.
• Płytkę testową położyć na płaskiej powierzchni.
• Wybrany opuszek palca zdezynfekować, pomasować, a następnie wykonać nakłucie przy pomocy załączonego lancetu.
• Nakłuty opuszek delikatnie masować, w celu uzyskania kropli krwi.
• Końcówkę pipety zbliżyć do kropli krwi tak, aby krew migrowała do wyznaczonej linii.
• Pobraną krew nanieść do dołka próbkowego na płytce testowej, a następnie dodać do niego 4 krople diluentu.
• Wynik testu należy odczytać po 15 minutach.

Przed zastosowaniem produktu należy dokładnie zapoznać się z ulotką/instrukcją użycia dołączoną do wyrobu.

OSTRZEŻENIA, ŚRODKI OSTROŻNOŚCI, UWAGI

• Stosowanie wyrobu medycznego nie zastępuje wizyty u lekarza specjalisty.
• Produkt przeznaczony wyłącznie do samokontroli.

Szczegółowe informacje nt. bezpieczeństwa stosowania znajdują się w ulotce/instrukcji użycia do wyrobu medycznego.

Producent