Simplitude ByMe, test wykrywający zarażenie wirusem HIV, 1 zestaw

Opis

Simplitude ByMe Test HIV to wyrób medyczny pod postacią immunochromatograficznego, szybkiego testu wykrywającego przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi HIV we krwi. Wyrób potrafi wykryć zarówno typ 1 (HIV-1) jak i typ 2 (HIV-2) patogenu. Test nadaje się do samodzielnego wykonania w warunkach domowych. Niezbędne akcesoria, potrzebne do przeprowadzenia testu (nakłuwacz i pipeta) są wbudowane w urządzenie.
Wynik testu jest dostępny po 15 minutach.
Wyrób wykazuje dokładność na poziomie 99,6%.

Zawartość opakowania

Jeden test HIV do samodzielnego wykonania, dwie instrukcje, butelka z płynem testowym, dyskretny worek na odpady, opatrunek samoprzylepny, karta wsparcia.

Działanie

Ludzki wirus niedoboru odporności (HIV) dzieli się na dwa typy: HIV-1 i HIV-2. Układ immunologiczny osoby zarażonej wirusem wytwarza przeciwciała skierowane przeciwko jednemu, drugiemu lub obydwu jego typom. Test Simplitude ByMe potrafi wykryć te przeciwciała, niezależnie od typu wirusa. W sytuacji uzyskania wyniku pozytywnego, koniecznie należy go potwierdzić u lekarza.

Sposób użycia wyrobu medycznego

Test posiada wbudowany, sterylny lancet do nakłucia opuszka palca i pobrania z niego próbki krwi. Zielona nasadka gwarantuje czystość lancetu przed jego użyciem.
Wykonanie testu:

1. Przed przystąpieniem do testu dokładnie umyć a następnie osuszyć dłonie.
2. Nakłuć opuszek palca w celu pobrania krwi.
3. Umieścić próbkę krwi na pasku testowym (w dołku).
4. Nanieść 4 krople płynu testowego (diluent).

Po zakończeniu testu, na pasku testowym mogą pojawić się dwie linie. Widoczna linia kontrolna wskazuje, że diluent został dodany i migrował pomyślnie, a odczynniki testowe działają prawidłowo. Linia testowa stanie się widoczna tylko wtedy, gdy dodana próbka będzie zawierała przeciwciała przeciwko HIV.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Wszystkie pozytywne wyniki testów muszą zostać potwierdzone przez lekarza lub uprawnionego pracownika służby zdrowia.
Nie otwierać foliowego opakowania, aż nie będzie się gotowy do wykonania testu. Ogrzać saszetkę do temperatury pokojowej, zużyć od razu po otwarciu.
Produkt jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie stosować ponownie.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.

Uwagi i środki ostrożności

Test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używać testu ponownie.
Wszystkie pozytywne wyniki testów muszą zostać potwierdzone przez lekarza lub uprawnionego pracownika służby zdrowia.
Nie używać po upływie terminu ważności.
Nie używać, jeśli opakowanie foliowe jest uszkodzone (np. rozdarte, dziurawe) lub otwarte.
Nie stosować, jeśli nasadka sterylna jest uszkodzona lub poluzowana.
Nie używać żadnego innego roztworu poza płynem testowym, który był dołączony do testu.
Nie używać butelki z płynem testowym, która została otwarta lub przecieka.
Unikać kontaktu płynu testowego z oczami / skórą.
Jeśli płyn testowy zostanie dodany do dołka bez krwi, test jest nieważny, nawet jeśli pojawi się linia kontrolna.
Jeśli instrukcja nie jest należycie przestrzegana, wyniki mogą być fałszywe.
Nie odczytuj wyników przed upłynięciem 15 minut ani po 20 minutach.

Producent

Atomo Diagnostics Ltd.
Level 1, 3-5 George Street
NSW, 2040 Leichhardt
info@atomodiagnostics.com

Dystrybutor

ZBADAJSIE Sp. z o.o.
Norwida 1/2
48-300 Nysa
info@labhome.pl