Novostella, 10 mg, tabletki, 60 szt.

Opis

Novostella to produkt leczniczy zawierający w swoim składzie substancję czynną prasteron (dehydroepiandrosteron, DHEA). Lek Novostella stosuje się w stanach niedoboru prasteronu u kobiet. Lek ten przeznaczony jest dla dorosłych kobiet po 40. roku życia.

Skład

Substancją czynną leku jest prasteron (Prasteronum).

1 tabletka zawiera 10 mg prasteronu.

Substancje pomocnicze: ludipress (laktoza jednowodna, powidon, krospowidon), magnezu stearynian.  

Dawkowanie

Ten lek należy zawsze  przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza czy farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 

• Tabletki Novostella stosuje się doustnie, podczas posiłku (pokarm zwiększa wchłanianie prasteronu).
• Schemat dawkowania jest zależny m.in. od stopnia niedoboru (stężenia) prasteronu w surowicy.
• Prasteron powinien być stosowany długotrwale, widoczność efektów terapeutycznych jest oddalone w czasie (okres kilku tygodni).
• Dawki początkowe są mniejsze, ulegają one zwiększeniu po 2 tygodniach przyjmowania leku. Zwiększenie dawki powinno być skonsultowane z lekarzem.

Dawki zalecane zależne są od etapu leczenia i zwykle wynoszą:

Dawka początkowa: 1 tabletka (10 mg) raz na dobę. Tabletkę przyjmuje się rano - wiąże się to z fizjologicznym rytmem i stężeniem endogennego DHEA.

Dawka maksymalna: 1 tabletka (10 mg) 2 razy na dobę.

Dawki większe niż 2 tabletki na dobę powinny być zweryfikowane z lekarzem i opierać się na bieżących wynikach oznaczania prasteronu we krwi.

Działanie

Prasteron, znany również jako DHEA i dehydroepiandrosteron to hormon steroidowy i androgen. DHEA w organizmie wykazuje działanie proestrogenowe (prasteron jest substratem do produkcji estrogenów), androgenne (DHEA jest przemieniany w testosteron) i anaboliczne (pobudza syntezę białek, mineralizację kości).

Stosowanie prasteronu może wiązać się z opóźnianiem procesów starzenia, wpływ również na funkcje psychologiczne, czynność układu kostnego, mięśniowego i odpornościowego.

Wskazania

Novostella jest wskazana w celu uzupełnienia niedoboru DHEA u kobiet.

Prasteron posiada wielokierunkowe działanie, może być elementem wspomagającym terapię w następujących chorobach i dolegliwościach:

• menopauza, zmiany pigmentacyjne skóry - nadmierna pigmentacja, zmniejszenie grubości naskórka,
• zmniejszona sprawność psychiczna i fizyczna (u osób w podeszłym wieku),
• zmiany psychiczne jak stany depresyjne, spadek nastroju, zaburzenia snu, spowolnione procesy myślowe,
• obniżenie aktywności płciowej, spadek napędu psychoruchowego, zaburzenia układu krążenia,
• zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę, otyłość,
• spadek odporności,
• niewydolność nadnerczy - pierwotna i wtórna.

Przeciwwskazania

Kiedy nie stosować leku Novostella:

• w przypadku nadwrażliwości (uczulenia) na substancję czynną - prasteron lub którykolwiek składnik tego leku,
• gdy u pacjentki występuje niewydolność wątroby, niewydolność nerek,
• w okresie ciąży, karmienia piersią,
• u dzieci i kobiet z prawidłowym stężeniem prasteronu.

Działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 osób 10 000):

• nadmierne owłosienie (typu męskiego), łysienie kątowe typu męskiego,
• zwiększenie apetytu, nudności, wymioty,
• podwyższone stężenie wapnia we krwi, obrzęki (zatrzymywanie wody i soli w organizmie),
• zmiany skórne - trądzik, zmiany łojotokowe,
• zaburzenia miesiączkowanie,
• obniżenie tonu głosu.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane ( u mniej niż 1 osoby na 10 000):

• zmiany w obrębie wątroby - zapalenie wątroby, powiększenie wątroby,
• mania - zaburzenia psychiczne związane z drażliwym lub podwyższonym nastrojem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Ryzyko wystąpienia skutków ubocznych wzrasta gdy lek stosowany jest przez dłuższy czas i w wyższych niż dawki zalecane.
• Pacjentki, które mają mniej niż 40 lat nie powinny stosować tego leku.
• Nie należy zmieniać samodzielnie schematu dawkowania tego leku - zmiana dawkowania powinna być skonsultowana z lekarzem.
• Lek Novostella zawiera laktozę - jest to istotne, jeśli u pacjentki stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów.
• Prasteron należy do niedozwolonych środków androgennych u sportowców, nie powinien być on przez nich przyjmowany.
• Jeśli pacjenta przyjmuje HTZ - hormonalną terapię zastępczą nie powinna stosować leków zawierających prasteron.

Jeśli Novostella jest przyjmowana w wyższych dawkach, może wiązać się to z wystąpieniem:

• niepłodności, braku miesiączki,
• nadmiernego owłosienia na ciele,
• spadku odporności,
• zmian nastroju - agresja i nadpobudliwość,
• wzrostu masy ciała,
• cech męskich u kobiet.

Przechowywanie:

• Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.

Stosowanie innych leków

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również o tych, które wydawane są bez recepty.

Novostella może wchodzić w interakcje z:

• lekami o działaniu przeciwzakrzepowym jak warfaryna, heparyna,
• lekami stosowanymi w padaczce o działaniu przeciwdrgawkowym (karbamazepina, kwas walproinowy),
• lekami psycholeptycznymi - stosowanymi w leczeniu zaburzeń psychicznych,
• lekami stosowanymi w HTZ.

Stosowanie leku z jedzeniem i piciem

Zaleca się przyjmowanie tabletek w czasie posiłku - pokarm zwiększa wchłanianie prasteronu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. 

Okres karmienia piersią i ciążą stanowi przeciwwskazanie do stosowania leku Novostella.

Stosowanie leku u dzieci i młodzieży

Nie należy stosować tego leku u dzieci i młodzieży.

Producent

AFLOFARM
Partyzancka 133/151
Pabianice