Domowe Laboratorium, Test na infekcje dróg moczowych dla dzieci i dorosłych, 2 szt.

Opis

Test na infekcje dróg moczowych dla dzieci i dorosłych marki Domowe Laboratorium

– wyrób medyczny w postaci testu paskowego, przeznaczony do oznaczenia poziomu azotynów i leukocytów w próbce moczu. Obecność tych dwóch parametrów może świadczyć o toczącej się infekcji dróg moczowych.

Skład

Odczynnik:	Skład chemiczny:
Azotyny	kwas p-arsanilowy; N-(1-naftylo)- etylenodwuamina; składniki nieaktywne
Leukocyty	ester aminokwasu pochodnej pirolu; sól dwuazoniowa; bufor, składniki nieaktywne

Zawartość opakowania

2 foliowe koperty (każda zawierająca 1 test paskowy i środek pochłaniający wilgoć), 1 instrukcja użytkowania wyrobu.
Skala barwna, niezbędna do odczytania wyniku, zamieszczona została na zewnętrznej stronie opakowaniu.

Działanie

Zasada działania wyrobu jest różna dla obu parametrów:

W przypadku azotynów test wykorzystuje przejście azotanów w azotyny w wyniku oddziałania bakterii Gram ujemnych w moczu. W kwaśnym środowisku azotyny w nim zawarte reagują z kwasem p-arsanilowym, dając związek dwuazoniowy, który reagując z substancją chemiczną 1N-(1-naftylo)-etylenodwuaminą powoduje powstanie koloru różowego. Azotyny nie są wykrywane w prawidłowym moczu. Pole testowe dla tego składnika może dać wynik pozytywny przy niektórych infekcjach, w zależności od tego jak długo mocz przetrzymywany był w pęcherzu przed badaniem.
W przypadku leukocytów: test wykorzystuje obecność esterazy granulocytowej w moczu. Esterazy rozszczepiają pochodne estrów aminokwasowych pirazolu uwalniając hydroksypirazole. Pirazole reagują wtedy z solami dwuazoniowymi powodując pojawienie się kolorów od beżowo-różowego do szkarłatnego. W prawidłowym moczu reakcja ta nie występuje. Wykrycie śladowych ilości leukocytów w moczu nie ma znaczenia klinicznego. W przypadku takiego wyniku zaleca się powtórzenie badania na świeżej próbce moczu. Potwierdzenie wyników pozytywnych lub śladowych może mieć znaczenie kliniczne.

Przeznaczenie produktu

Wyrób medyczny przeznaczony jest do diagnozowania infekcji drób moczowych w warunkach domowych.

Wskazania

Wyrób medyczny zaleca się wykonać w przypadku:

• występowania uczucia parcia na pęcherz przy jednoczesnej niemożności oddania moczu lub wydalaniu bardzo niewielkiej ilości moczu,
• piekącego bólu podczas oddawaniu moczu,
• moczu mętnego i/lub o nieprzyjemnym zapachu,
• gorączki,
• złego samopoczucia,
• bólu w okolicy lędźwiowej.

Test na infekcje dróg moczowych dla dzieci i dorosłych marki Domowe Laboratorium można wykonać w sytuacji występowania wymienionych objawów przed wizytą u lekarza.

Charakterystyka produktu

Test ma formę paska, który posiada na jednym końcu dwa pola reakcyjne w postaci kolorowych kwadratów. Pola te służą do oznaczenia dwóch parametrów: azotynów i leukocytów, których obecność w moczu może świadczyć o potencjalnej infekcji dróg moczowych. Wynik jest możliwy do odczytu już po upływie dwóch minut.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Wyjąć test z opakowania kopertowego.
2. Test można wykonać na dwa sposoby:
   • Poprzez umieszczenie końcówki testu z polami reakcyjnymi pod strumieniem moczu na 1-2 sekundy.
   • Zanurzając pasek testowy w próbce moczu, który został zebrany do czystego i suchego pojemnika.
3. Trzymając pasek testowy w pozycji poziomej należy dotknąć jego brzegiem do chusteczki higienicznej w celu usunięcia nadmiaru moczu.
4. Korzystając ze skali barwnej umieszczonej na opakowaniu, należy porównać zabarwienie pól na teście.

UWAGA: Czas odczytu jest różny dla obu parametrów: azotyny powinny być odczytane po upływie 1 minuty, a leukocyty dokładnie po 2 minutach.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie stosować po upływie terminu ważności. Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.
Nie należy używać testu przebarwionego, jeśli kolor testu może wskazywać na utratę wymaganych właściwości.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.

Test przeznaczony tylko do diagnostyki in vitro.
Tylko do oznaczeń z moczu. Nie wykonywać oznaczeń z krwi.
Po wykonaniu badania zużyty test należy usunąć jak każdy inny odpad domowy.

Uwagi i środki ostrożności

Przed użyciem należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania wyrobu.

W przypadku podwyższonego poziomu badanych parametrów, jak i w przypadku otrzymania wyników w normie, ale przy utrzymujących się objawach infekcji należy skonsultować się z lekarzem. Wynik testu nie jest podstawą do podejmowania decyzji o charakterze medycznym bez uprzedniej konsultacji z wykwalifikowanym personelem medycznym.

Uwagi

Próbka moczu wykorzystana do badania powinna pochodzić ze środkowego strumienia. Najkorzystniej, aby była pobrana rano, po nocnej (co najmniej 4-godzinnej) pauzie w oddawaniu moczu. Jeśli korzystamy z pojemnika na mocz, powinien być on czysty i suchy. Do badania powinno się przystąpić niezwłocznie po zebraniu próbki (maksymalnie w przeciągu 1 godziny od jej pobrania).
W przypadku kobiet nie należy pobierać moczu podczas okresu, jak również 2 - 3 dni przed spodziewaną miesiączką i tuż po jej zakończeniu.

Stosowanie wyrobu z innymi lekami

Aby badanie moczu było wiarygodne i obiektywne, przed pobraniem próbki należy unikać spożywania pokarmów zawierających barwniki oraz leków zmieniających zabarwienie moczu.

Stosowanie wyrobu z jedzeniem i piciem

W dniu poprzedzającym badanie nie należy wykonywać ciężkiego wysiłku fizycznego, jak również unikać wysokobiałkowej diety, nie zażywać witaminy C, B2.

Producent

Hydrex Diagnostics Sp. z o.o.
Aleja Stanów Zjednoczonych 61a
04-028 Warszawa