OraQuick, test na HIV, 1 szt.

Opis

OraQuick marki Hydrex

Wyrób medyczny jednorazowego użycia, przeznaczony do wykrywania zakażenia wirusem HIV (wirusa wywołującego chorobę AIDS) z próbki płynu dziąsłowego. Test nadaje się do samodzielnego wykonania w warunkach domowych.
Wynik testu jest możliwy do odczytu po 20 minutach.
Wyrób wykazuje czułość na poziomie 100% i swoistość na poziomie 99,8%.

Zawartość opakowania

Zestaw testowy, statyw, instrukcja obsługi oraz worek jednorazowy.

Przeznaczenie produktu

Wyrób medyczny przeznaczony do wykrywania wirusa HIV w płynie dziąsłowym.

Charakterystyka produktu

OraQuick to niezwykle czuły, domowy test, który pozwoli potwierdzić lub wykluczyć zakażenie wirusem HIV. W przeciągu 20 minut wykrywa obecność przeciwciał przeciwko wirusom HIV-1 oraz HIV-2.

Sposób użycia wyrobu medycznego

1. Przed przystąpieniem do testu, zaopatrz się urządzenie monitorujące czas.
2. Wyjmij probówkę z woreczka i usuń z niej korek.
3. Włóż probówkę do statywu.
4. Wyjmij płytkę testową ze szpatułką z drugiego woreczka.
5. Zdecydowanie przyciśnij płaską stronę szpatułki do dziąsła.
6. Przeciągnij szpatułką po jednym razie po górnym i dolnym dziąśle.
7. Włóż płaską szpatułkę do probówki aż dotknie dna.
8. Po 20 minutach można odczytać wynik.

Stosowanie produktu

Test można wykonać po 3 miesiącach od ryzykownego zdarzenia.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie wylewać ani nie pić płynu znajdującego się w probówce. Nie jeść ani nie połykać środka konserwującego.
Nie dotykać płaskiej strony szpatułki palcami.
Nie odczytywać wyniku po 40 minutach od wykonania testu.
Test należy wykonywać w dobrze oświetlonym miejscu.
Nie należy jeść i pić przez co najmniej 15 minut przed rozpoczęciem testu, ani nie używać środków do higieny jamy ustnej (takich jak płukanki do ust, pasta do zębów, paski wybielające) przez 30 minut przed rozpoczęciem testu. Przed przystąpieniem do pobierania materiału do badań, z jamy ustnej wyjąć należy wszelkie produkty stomatologiczne, takie jak proteza i inne przedmioty zakrywające dziąsła

Przed użyciem należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania.
Test jest przeznaczony do samodzielnej diagnostyki HIV wyłącznie na użytek prywatny.
Test jest jednorazowy. Nie stosować ponownie.
Jak w przypadku każdego domowego testu, wynik należy potwierdzić wykonując powtórne badanie w specjalizującej się do tego poradni, szpitalu lub innym miejscu do tego upoważnionym. Użytkownik domowego testu nie może podejmować decyzji medycznych bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, bez względu na to czy wynik jest pozytywny czy negatywny. U osób, które brały udział w badaniu klinicznym szczepionki przeciwko wirusowi HIV, ten test może dawać wynik pozytywny, który nie musi oznaczać zakażenia wirusem HIV. Należy zasięgnąć dalszej rady w zespole badawczym

Uwagi i środki ostrożności

W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci. Wyrób przeznaczony jest wyłącznie dla osób pełnoletnich.
Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.

Uwagi

To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.

Producent

OraSure Technologies, Inc.
220 East First Street
18015 Bethlehem, PA

Dystrybutor

Hydrex Diagnostic
Tomasza Zana 4
04-313 Warszawa